Holdinggesellschaften in Hechingen
Finden Sie genaue Informationen zu den besten Unternehmen, die zu der Kategorie Holdinggesellschaften in Hechingen gehören. Erhalten Sie Bewertungen und Kontaktinformationen für jedes Unternehmen, einschließlich Telefonnummer, Adresse, Öffnungszeiten, Sonderangeboten und weiteren Informationen.
Ergebnisse anzeigen: 1 - 3 von 3
Ergebnisse anzeigen: 1 - 3 von 3
Ergebnisse aus der Kategorie Holdinggesellschaften in Hechingen
Jetzt geöffnet
Sigmaringer Str. 10, 72379 Hechingen, Stetten, Baden-Württemberg
07471 9699420
Lotzenäcker 6, 72379 Hechingen, Stein, Baden-Württemberg
07471/984800
## Einleitung / Überblick LS medcap GmbH ist ein auf Medizinprodukte spezialisierter Dienstleister mit Sitz in Hechingen, Deutschland. Das Unternehmen unterstützt Unternehmen dabei, komplexe regulatorische Anforderungen zu meistern und langfristig wachsen zu können. Mit über 100 Jahren Branchen- und klinischer Erfahrung bietet LS medcap eine breite Palette an Dienstleistungen, die sowohl die Produktzulassung als auch die nachhaltige Markteinführung abdecken ## Tätigkeitsfelder LS medcap konzentriert sich auf die Unterstützung von Medizinprodukteherstellern in verschiedenen Phasen ihres Geschäftslebens. Dazu gehören die regulatorische Beratung, klinische Forschung, Qualitätssicherung und Laboranalysen. Das Unternehmen hilft Kunden dabei, die Anforderungen der EU-MDR und der US-FDA zu erfüllen und bietet dabei sowohl strategische als auch praktische Unterstützung ## Leistungen & Services LS medcap bietet eine Vielzahl von Leistungen, darunter: - Medizinische Bewertung kommerzieller Medizinprodukte - Qualitätssicherung und regulatorische Beratung (QM & RA) - Unterstützung bei klinischen Untersuchungen - Mikrobiologische und Sterilitätstests für Medizinprodukte - Unterstützung bei der Produktzulassung (aktive und nicht-aktive Medizinprodukte) - Designkontrolle, Risikomanagement und Validierung - Klinische Evaluierung und medizinische Schreibdienste - Monitoring und Qualitätssicherung bei klinischen Studien - Hygienetraining und Reinraumkompatibilität ## Schwerpunkte & Besonderheiten Ein Schwerpunkt von LS medcap ist die Unterstützung bei der Umsetzung der strengen regulatorischen Anforderungen, insbesondere der EU-MDR und der US-FDA. Das Unternehmen betont, dass es sich nicht nur auf die Zulassung konzentriert, sondern auch auf die langfristige Entwicklung und Nachhaltigkeit der Kunden. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung von „One-stop-shop“-Lösungen, insbesondere im Bereich der Mikrobiologie und Sterilitätstests ## Über uns / Über mich LS medcap GmbH wurde aus dem Bedarf heraus gegründet, Unternehmen bei der Bewältigung steigender regulatorischer Anforderungen zu unterstützen. Mit einem Team, das über mehr als 100 Jahre Branchen- und klinische Erfahrung verfügt, bietet das Unternehmen eine zuverlässige und kompetente Unterstützung. Die Firma betont, dass ihr Ziel ist, Kunden bei der Entwicklung erfolgreicher Unternehmen zu unterstützen, anstatt nur kurzfristige Ergebnisse zu verfolgen ## Methoden, Arbeitsweise & Technologien LS medcap setzt moderne Methoden und Technologien ein, um die Qualitätssicherung und Validierung zu gewährleisten. Dazu gehören unter anderem: - Qualitätsmanagement-Tools wie KVP/CIP und PDCA - Risikomanagement gemäß ISO 14971 - Validierung von Testmethoden und Computern - Designkontrolle und Validierung - Klinische Forschung und Datenmanagement - Hygienetraining und Reinraumkompatibilität ## Zielgruppen & Anwendungsbereiche LS medcap richtet sich an Medizinproduktehersteller, die Unterstützung bei der Zulassung, Qualitätssicherung und klinischen Forschung benötigen. Die Dienstleistungen sind besonders für Unternehmen nützlich, die sich im EU- und US-Markt bewegen und die Anforderungen der EU-MDR und der US-FDA erfüllen müssen ## Adresse & Kontaktdaten - Name: LS medcap GmbH - Straße: Lotzenäcker 6 - PLZ Ort: 72379 Hechingen - Telefon: +49 (0) 7471 984 80-0 
