Gesundheitsämter in Waldkirch
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Kollnauer Str. 16, 79183 Waldkirch, Kollnau, Baden-Württemberg
07681 2092572
## Einleitung / Überblick pro-hygienica ist ein Unternehmen, das seit 2009 auf Prozessvalidierungen in Arztpraxen und Kliniken spezialisiert ist. Der Fokus liegt auf den Bereichen Instrumentenaufbereitung, Qualitätsmanagement und Praxishygiene ## Tätigkeitsfelder Das Unternehmen ist in verschiedenen Bereichen der medizinischen Hygiene tätig. Dazu gehören Prozessvalidierung im medizinischen Hygienebereich, die Einführung und Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems, sowie Schulungen und Beratungen - Prozessvalidierung im medizinischen Hygienebereich - Qualitätsmanagement - Praxishygiene - Instrumentenaufbereitung - Schulungen und Seminare - Beratung von Firmen und Betrieben ## Leistungen & Services pro-hygienica bietet ein umfassendes Leistungsspektrum im Hygienebereich an. Die Dienstleistungen umfassen Validierungen, Schulungen, Beratungen und unterstützende Tätigkeiten für medizinische Einrichtungen und Hersteller - Validierung von Thermodesinfektoren und Sterilisatoren nach EN ISO 15883, 13060 sowie den Empfehlungen und Richtlinien des RKI und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte - Durchführung von Vorort-Schulungen in allen Bereichen der Praxishygiene und des Qualitätsmanagements - Beratung von Herstellern über Verpackung, Anwendung im OP, Aufbereitungsart und sterile Lagerung von Medizinprodukten - Unterstützung bei Um- und Neubauten inklusive effizienter Bewertung der geplanten Baumaßnahme nach hygienischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten - Praxishygienische Betreuung und Implementierung eines modernen Praxishygienekonzeptes inklusive Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Erstellung von Hygiene- und Desinfektionsplänen - Praktische Anleitung zur Instrumentenaufbereitung, Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Lagerung von Instrumenten sowie deren korrekte Dokumentation - Durchführung von Soll-/Ist-Analysen, beispielsweise vor Begehungen von Behörden ## Schwerpunkte & Besonderheiten Das Unternehmen zeichnet sich durch spezifische Fachkenntnisse und Schwerpunkte aus. Es ist auf die Validierung von Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte spezialisiert - Spezialisierung auf Prozessvalidierungen in Arztpraxen und Kliniken seit über 10 Jahren - Fokus auf Instrumentenaufbereitung, Qualitätsmanagement und Praxishygiene - Bescheinigung nach DIN EN ISO 9001:2015 für den Geltungsbereich der Prozessvalidierung im medizinischen Hygienebereich - Die durchgeführte Validierung liefert den Nachweis der Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit der Prozesse und ist Voraussetzung für die Qualitätssicherung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten ## Über uns / Über mich Das Unternehmen wurde im Jahr 2009 von Willi Seidenberger gegründet. Der Gründer verfügt über langjährige praktische Erfahrung und anerkannte Fachkenntnisse im Bereich der Sterilgutversorgung - Gegründet 2009 von Willi Seidenberger - Willi Seidenberger war bis Ende 2011 Leiter der Operationseinheit der Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, mit Zentraler Sterilisations- und Versorgungsabteilung am Universitätsklinikum in Freiburg - Er ist anerkannter Fachmann für Sterilgutversorgung gemäß DGSV - SGSV - Er führt in ganz Deutschland und in der Schweiz regelmäßig Hygieneschulungen und Seminare durch - Das Unternehmen besitzt mittlerweile mehr als drei Jahrzehnte Erfahrungen sowohl im praktischen Klinik- und Operationsalltag als auch dem gesamten Hygiene- und Sterilisationsbereich ## Methoden, Arbeitsweise & Technologien Die Arbeitsweise folgt etablierten Normen und Richtlinien. Validierungen werden nach spezifischen technischen Standards durchgeführt - Validierung nach EN ISO 15883 und 13060 - Einhaltung der Empfehlungen und Richtlinien des RKI und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte - Validierungen sollten in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden, um gesetzlichen Vorgaben zu entsprechen und aus Gründen der Risikominimierung ## Zielgruppen & Anwendungsbereiche Die Leistungen richten sich an verschiedene Akteure im Gesundheitswesen und angrenzenden Industrien - Arztpraxen - Kliniken - Hersteller von Medizinprodukten ## Adresse & Kontaktdaten - Das Unternehmen hat seinen Sitz in Waldkirch. Die Kontaktdaten sind wie folgt - Willi Seidenberger pro-hygienica, Kollnauer Str. 16, 79183 Waldkirch - Telefon: +49 (0) 7681 - 20 925 72 - Telefax: +49 (0) 7681 - 20 925 73 - E-Mail: [email protected]