ZL, Eschborn

Einleitung / Überblick

Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH ist ein leistungsstarker und einsatzbereiter Partner für analytische und pharmazeutische Fragestellungen. Das Unternehmen bietet umfassende Prüf- und Beratungsdienstleistungen und legt dabei großen Wert auf termingerechte und effiziente Lösungen

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen konzentriert sich auf mehrere zentrale Tätigkeitsfelder im pharmazeutischen und analytischen Bereich. Dazu gehören die Prüfung von Fertigarzneimitteln und Ausgangsstoffen, die Bearbeitung analytischer Fragestellungen, die Durchführung von Packmittelprüfungen sowie die Lösung individueller Kundenanfragen

Leistungen & Services

Das Leistungsspektrum ist breit gefächert und reicht von einfachen Routinebestimmungen bis hin zu komplexen Spezialanalysen. Das Unternehmen berät und unterstützt Kunden umfassend bei der Realisierung ihrer Bedürfnisse

• Prüfung von Fertigarzneimitteln und Ausgangsstoffen für Human- und Tierarzneimittel
• Analytische Fragestellungen und Methodenentwicklung für Human- und Tierarzneimittel
• Prüfung von Phytopharmaka (Drogen, Extrakte, Urtinkturen, Präparate)
• Durchführung von Packmittelprüfungen
• Bearbeitung individueller Fragestellungen und spezieller Problemstellungen
• Beratung und Erstellung von Gutachten (z.B. Abgrenzungsgutachten)
• Wissenschaftliche Studien (Konzept, Durchführung, Publikation)
• Beratung zu Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelverfälschungen
• Durchführung von Bioäquivalenzstudien und vergleichenden Dissolution-Tests
• Prüfung und Validierung von Cannabis- oder Cannabinoid-Testkits
• Prüfung der Teilabgabe von Arzneimitteln (Umpacken/Umfüllen)
• Reinigungsvalidierung und Überprüfung auf Arzneimittel-Rückstände
• Extractables und Leachables Studien mit Konzept- und Versuchsdesign

Schwerpunkte & Besonderheiten

Das Unternehmen zeichnet sich durch besondere Kompetenzen und einen kundenorientierten Ansatz aus. Es findet auch für komplexe Probleme passende Lösungen und schafft so Freiräume für seine Kunden

• Kernkompetenz in der Prüfung von Packmitteln, speziell im Zusammenhang mit der galenischen Entwicklung
• Der Begriff "Zentrallabor geprüft" steht im Apothekenbereich für gesicherte Qualität
• Bewährte und innovative Lösungen von der einfachen Routine bis zur modernen Strukturaufklärung
• Leistungsstarke und effiziente Realisierung von Kundenbedürfnissen von Anfang bis Ende
• Lösung auch spezieller Fragestellungen, um Kunden Zeit und Ressourcen zu sparen

Über uns / Über mich

Das Team besteht aus hochqualifizierten und erfahrenen Fachleuten, die gemeinsam auch komplexe analytische Probleme lösen. Ein guter Mix aus fachlicher und sozialer Kompetenz ist dem Unternehmen dabei gleichermaßen wichtig

• Team aus Pharmazeuten, Chemikern, Biologen, Chemielaboranten und PTAs
• Quervernetztes Denken und permanenter Wissensaustausch über ein firmeninternes WIKi
• Nachwuchsanalytiker arbeiten gemeinsam mit langjährig erfahrenen Mitarbeitenden

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Für die Analysen kommt ein umfassender Methodenpool zum Einsatz, der sowohl moderne instrumentelle als auch klassische konventionelle Verfahren umfasst

• Verifikation von Arzneibuchmethoden und Prüfung nach kundenspezifischen Methoden
• Durchführung von Eignungstests (z.B. Karl-Fischer-Methode)
• Methodenentwicklung und -validierung für HPLC (UV, DAD, ELSD), DC und physikalische Verfahren
• Kontaminantenanalytik (z.B. Aflatoxine, Ochratoxine, Nitrosamine wie NDMA in Sartanen)
• Identifizierung von Verunreinigungen mittels LC-MS-MS
• Prüfungen nach aktuellen Arzneibüchern (USP, JP, BP, EP), kundenspezifischen Vorschriften oder alternativen Monographien
• Stabilitätsprüfungen nach ICH Guidelines oder individuellen Vorgaben
• Materialprüfungen wie AT-IR, Transmissionsmessung oder Mikroskopie

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Die Dienstleistungen richten sich an Kunden aus der pharmazeutischen Industrie und dem Gesundheitswesen, die analytische Unterstützung oder Qualitätssicherung benötigen

• Hersteller von Human- und Tierarzneimitteln (Fertigarzneimittel und Ausgangsstoffe)
• Unternehmen im Bereich Phytopharmaka und pflanzlicher Arzneimittel
• Auftraggeber für Packmittelprüfungen und galenische Entwicklungen
• Kunden mit individuellen Fragestellungen oder speziellen analytischen Problemen

Adresse & Kontaktdaten

• Name: Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH
• Straße: Carl-Mannich-Straße 20
• PLZ Ort: 65760 Eschborn
• Telefon: +49 (0)6196-93750
• E-Mail: [email protected]