ValiDilek, Münster

Einleitung / Überblick

Vali Dilek bietet umfassende Validierungsdienstleistungen und Beratung in verschiedenen medizinischen Bereichen. Vali Dilek unterstützt Unternehmen bei der Sicherstellung der Qualität und Sicherheit ihrer Aufbereitungsprozesse und medizinischen Geräte

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen ist in verschiedenen Bereichen tätig, darunter die Validierung von medizinischen Aufbereitungsgeräten und Arbeitsanweisungen. Dazu gehören insbesondere:

• Autoklav-Validierung nach DIN EN ISO 17664
• Gemäß DIN EN ISO 17665 RDG
• Gemäß DIN EN ISO 15883-5 Verpackungsgerät
• Gemäß DIN EN ISO 11607-2 DAC-Gerät W&H Assistina

Leistungen & Services

Vali Dilek bietet folgende Leistungen und Services an:

• Herstellerunabhängige Validierung medizinischer Aufbereitungsgeräte
• Validierung der Arbeitsanweisung
• Unterstützung beim Aufbau Ihres QM-Systems
• Erstellung und Zusendung von Berichten als PDF
• Vorbereitung der Prozessoptimierungsvorschläge

Schwerpunkte & Besonderheiten

Vali Dilek legt besonderen Wert darauf, eine herstellerunabhängige Validierung Ihrer Aufbereitungsprozesse anzubieten und in verschiedenen Bereichen tätig zu sein, wie beispielsweise Zahnmedizin, Chirurgie, Gynäkologie, Urologie und Podologie. Die Validierung nach relevanten Normen und Richtlinien wird durch klare Akzeptanzkriterien gewährleistet, die messbar und reproduzierbar sind. Eine ordnungsgemäße Durchführung der Validierung umfasst Vorbereitung, Testdurchführung, Dokumentation, Analyse, Berichterstattung, Korrekturmaßnahmen und anschließende Freigabe und Implementierung

Über uns / Über mich

Ibrahim Dilek verfügt über umfassende Erfahrung in der Organisation von Aufträgen, Kontrolle des Qualitätsmanagements, Kommunikation mit Behörden und Gewährleistung der Kundenzufriedenheit. Er hat erfolgreich Validierungslehrgänge nach den Richtlinien der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV e.V.) absolviert und besitzt Qualifikationen wie Studium der Biochemie, Medizinproduktberater und Hygieniker, Sterilgut Assistent und Hygienebeauftragter sowie Sachkundennachweis für die Aufbereitung von Medizinprodukten

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Die Validierung wird nach den Richtlinien der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV e.V.) durchgeführt und beinhaltet eine Überwachung der Leckrate, Prüfung der „worst case“ Bedingungen und Prüfung der Reproduzierbarkeit. Darüber hinaus werden klare Akzeptanzkriterien formuliert, die den Anforderungen der relevanten Normen und Richtlinien entsprechen. Die Durchführung umfasst Vorbereitung, Testdurchführung, Dokumentation, Analyse, Berichterstattung, Korrekturmaßnahmen und anschließende Freigabe und Implementierung. Helix-Test und Überprüfung der Umgebungsbedingungen (Umgebungstemperatur und Luftfeuchte) werden ebenfalls durchgeführt. Die Berichte werden als PDF erstellt und Prozessoptimierungsvorschläge vorbereitet

Adresse & Kontaktdaten

• Vali Dilek
• Ohmweg 7
• 48159 Münster
• +4917642413034
• [email protected]