Use - Lab GmbH, Steinfurt

Einleitung / Überblick

Use-Lab GmbH ist ein Unternehmen, das sich in Steinfurt befindet und Expertise in der Dokumentation und Evaluierung von Medizinprodukten besitzt. Das Unternehmen unterstützt Hersteller in der Entwicklung und Optimierung ihrer Produkte, insbesondere im Bereich der Gebrauchsinformationen und Usability

Tätigkeitsfelder

Use-Lab GmbH bietet eine breite Palette von Tätigkeiten im Bereich Medizinprodukteentwicklung und Dokumentation. Dazu gehören:

• User Research
• Usability Evaluation
• Usability Dokumentation
• Begleitinformationen
• Marketing Claims
• Design
• Sustainability

Leistungen & Services

Die Leistungen von Use-Lab GmbH umfassen folgende Bereiche:

• Express Consulting
• User Research
• Usability Evaluation
• Usability Dokumentation
• Begleitinformationen
• Marketing Claims Design
• Sustainability Design
• User Interface Design (GUI Design)
• Methodentriangulation
• Spezifikation von Interaktionen

Produkte

Use-Lab GmbH bietet folgende Produkte und Dienstleistungen im Bereich Dokumentation und Usability Testing:

• Use Scenarios
• Use Specifications
• Usability Engineering Files

Schwerpunkte & Besonderheiten

Use-Lab GmbH legt besonderen Wert auf die frühzeitige Bewertung von Begleitinformationen und die Einbindung der Benutzer in den Entwicklungsprozess. Das Unternehmen verfügt über Erfahrung in der Erstellung und Evaluierung von Gebrauchsinformationen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen wie IEC 62366, Medizinprodukteverordnung und IEC 82079 Serie. Darüber hinaus ist Use-Lab im Beirat für Recht und Normen der tekom tätig und somit am Puls der aktuellen Anforderungen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Bereich Adhärenz, wobei das Unternehmen herausfinden möchte, wie Patient:innen medizinische Pläne und Maßnahmen befolgen und diese in die Entwicklung von Produkten integrieren kann

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Use-Lab GmbH setzt wissenschaftlich fundierte Methoden ein, um relevante Ergebnisse für den weiteren Entwicklungsprozess zu sammeln und auszuwerten. Die Methoden umfassen User Research und Methodentriangulation, wobei sich das Unternehmen stets nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen richtet. Technologien wie Rapid Prototyping werden von Anfang an eingesetzt, um Konzepte zu optimieren und in ihren Details auszuarbeiten. Die Spezifikation erfolgt frühzeitig im Design- und Entwicklungsprozess, wobei die Anforderungen an die Usability bzw. das UI der Produkte formuliert werden und der Fokus auf Sicherheit, Effektivität, Effizienz und Zufriedenheit liegt. Aktuelle Standards wie IEC 62366-1:2015+COR1:2016, MDR, IEC 60601 und ISO 14971 werden berücksichtigt

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Use-Lab GmbH richtet sich insbesondere an Hersteller von Medizinprodukten, Laborgeräten oder In-vitro-Diagnostika, die ihre Produkte in Bezug auf Gebrauchstauglichkeit und Sicherheit optimieren möchten. Darüber hinaus unterstützt das Unternehmen Unternehmen in der Untermauerung von Marketing Claims mit wissenschaftlich fundierten Daten und Erkenntnissen

Adresse & Kontaktdaten

• Use-Lab GmbH
• Am Campus 2
• 48565 Steinfurt
• Germany
• Tel: +49 2551 7092-0
• E-Mail: [email protected]

• Medizin
• Hersteller
• Medizinische Ausstattung und Medizinbedarf Hersteller
• Medizintechnik
• ZUBEHÖR
• Medizinische Geräte
• Validierung
• Beratung
• Waagen
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• Medizinische Geräte und Instrumente Hersteller
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• Gebrauchstauglichkeit
• Medizinisches Zubehör
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• Verfizierung