ukrpservices, Lörrach

Einleitung / Überblick

Freyr bietet Dienstleistungen rund um die Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte und IVD in Großbritannien (UKRP) für globale Hersteller. Dabei wird die Registrierung bei der MHRA unterstützt und eine umfassende Beratung rund um regulatorische Anforderungen geboten. Freyr agiert als vertrauenswürdiger Partner und unterstützt Unternehmen in diesem Prozess

Tätigkeitsfelder

Freyr unterstützt Hersteller in verschiedenen Bereichen der regulatorischen Anforderungen in Großbritannien. Dazu gehören:

• Representing your device in the UK
• Liaising with UK MHRA
• Registration of your devices with UK MHRA
• Review of technical file for UK MHRA compliance
• Freyr name on label

Leistungen & Services

Freyr bietet eine Vielzahl von Dienstleistungen zur Unterstützung der Hersteller bei der Registrierung ihrer Medizinprodukte und IVD in Großbritannien. Dazu gehören:

• Pre-purchase free consultation (30 Minuten)
• Review der technischen Dokumentation hinsichtlich MHRA Compliance
• Unterstützung bei der Registrierung bei der MHRA
• Bereitstellung von Informationen und Updates zu regulatorischen Änderungen in Großbritannien (UK MHRA Regulatory Updates)
• Erstellung von Quartalsberichten über UKRP Services
• Qualifizierte regulatorische Experten als UKRP
• Discounted Pricing for Multi-Year and Multi-Product Contracts

Produkte

Freyr bietet folgende Produkte und Dienstleistungen zur Unterstützung der Hersteller bei der Registrierung ihrer Medizinprodukte und IVD in Großbritannien:

• UK Responsible Person Toolkit: Ein umfassendes Set von Richtlinien, Vorlagen und Checklisten zur erfolgreichen Geräteregistrierung. Es umfasst mehr als 12 Dokumente und bietet Schritt-für-Schritt-Anleitungen sowie Expertenunterstützung. Der Preis beträgt £ 299
• Freyr Appointed UK Responsible Person: Freyr wurde als UK Responsible Person für einen französischen Gerätehersteller ernannt

Schwerpunkte & Besonderheiten

Freyr zeichnet sich durch folgende Schwerpunkte und Besonderheiten aus:

• Etablierte UKRP Einheit
• Registrierung bei der MHRA
• Registrierung von mehr als 1500 Geräten bei der MHRA
• Download Freyr Free UKRP Guide
• Qualified Regulatory Professionals acting as your UKRP
• Discounted Pricing for Multi-Year and Multi-Product Contracts
• Download Freyr Free UKRP Guide: I have read Submit Leave this field blank

Über uns / Über mich

Freyr bietet umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in Großbritannien und ist bereits seit Januar 2021 in diesem Bereich tätig. Die Dienstleistungen werden in einem einfachen Prozess angeboten, der inhouse Experten, eine reibungslose Abwicklung und eine kostengünstige Lösung umfasst

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Freyr setzt eine Reihe von Methoden und Technologien ein, um die Registrierung von Medizinprodukten und IVD in Großbritannien zu unterstützen. Dazu gehören:

• Service agreement
• Letter of designation
• Review of technical documents
• Registration with MHRA
• Freyr name on label
• Freyr UK MHRA guide

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Die Zielgruppen von Freyr sind globale Hersteller von Medizinprodukten und IVD, die ihre Produkte in Großbritannien auf den Markt bringen möchten. Die Anwendungsbereiche umfassen die Registrierung und Einhaltung der Vorschriften bei der MHRA

Preise / Kostenstruktur

Die Kostenstruktur von Freyr umfasst folgende Preise und Angebote:

• UK Responsible Person Toolkit: £ 299
• Download Freyr Free UKRP Guide: Kostenlos erhältlich, sofern der Benutzer die Nutzungsbedingungen akzeptiert und das Formular ausfüllt

Adresse & Kontaktdaten

• United Kingdom +44 2037 012379

• Germany +49 618 170 79007

• India +91 40 4848 0999

• Business Queries: [email protected]

• General Queries: [email protected]

• HR Queries: [email protected]