Thömmes, Mertesdorf

Einleitung / Überblick

Das Ingenieurbüro Christian Thömmes, firmiert unter dem Namen ict. Ingenieurbüro Christian Thömmes, bietet Beratung, Audits und Training in verschiedenen Bereichen rund um Qualitätsmanagement und Medizinprodukte. Das Unternehmen legt Wert darauf, Kunden in der Lage zu stellen, ihre Managementsysteme selbstständig zu beherrschen und zu pflegen. Ziel ist es, gesetzliche und normative Anforderungen verständlich zu vermitteln und eine speziell auf die Abläufe des Unternehmens abgestimmte Umsetzung zu unterstützen

Tätigkeitsfelder

ict. Ingenieurbüro Christian Thömmes ist in folgenden Bereichen tätig

• Unternehmensmanagement
• Aufbereitung von Medizinprodukten
• Produktdokumentation
• klinische Bewertung und Risikobewertungen. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung nach EU-Richtlinien

Leistungen & Services

Das Unternehmen bietet folgende Leistungen und Services

• Beratung
• Audits
• Training und Schulungen sowie Seminare in den Bereichen Unternehmensmanagement
• Qualitätsmanagement
• Risikomanagement und Medizinprodukte. Speziell angeboten werden Unterstützung bei der Ausarbeitung von Aufbereitungsempfehlungen
• Hilfe bei der Umsetzung von Aufbereitungsempfehlungen und Schulung der Mitarbeiter in diesem Bereich. Darüber hinaus werden Produktdokdokumentation und QM-Dokumentation erstellt und in Anspruch genommen

Schwerpunkte & Besonderheiten

ict. Ingenieurbüro Christian Thömmes konzentriert sich insbesondere auf die Unterstützung von Herstellern von Medizinprodukten, Krankenhäusern, Arzt- und Zahnarztpraxen sowie Altenpflegeeinrichtungen. Eine Besonderheit ist die Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 9001, EN ISO 13485 und KTQ sowie nach den Anforderungen der EU-Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Unterstützung bei der Integration von Anforderungen nach den "Canadian Medical device regulations" und der Durchführung von Risikomanagementsystemen nach EN ISO 14971

Adresse & Kontaktdaten

• ict. Ingenieurbüro Christian Thömmes
• Auf Krein 65
• 54318 Mertesdorf
• Telefon: +49 (0)651 140816
• Fax: +49 (0)651 9913140
• E-Mail: [email protected]

• Medizin
• DIN
• Medical
• Seminare
• Training
• Qualitätssicherung
• Medizinbedarf
• ISO
• EU
• Consulting
• Engineering
• Schulung
• Qs
• Technische Betriebe
• Ingenieurbüro
• Ausbildung
• Device
• Qualitätsmanagement
• Zertifizierung
• Qm
• Normen
• Hygienekonzept
• Ict
• Risikobewertung
• Dokumentation
• Ce Kennzeichnung
• Unternehmensmanagement
• Reinraumkonzepte
• Konformitätsbewertung
• Directive
• MDD
• Audits
• Zertifizierungsaudit
• Produktdokumentation
• Voraudit
• Klinische Bewertung
• Thömmes
• Rezertifizierungsaudit