SYGNIS Pharma AG, Heidelberg

Einleitung / Überblick

Die Lösungsfabrik mit Sitz in Heidelberg unterstützt Unternehmen in den Bereichen Med Tech, Pharma und Labor mit vielfältigen Beratungsdienstleistungen und Unterstützung in Bezug auf Qualitätsmanagementsysteme und spezifische GMP-Anforderungen. Ziel ist es, schlanke und effiziente Systeme zu schaffen, die von Mitarbeitern akzeptiert werden

Tätigkeitsfelder

Der MPL-Bereich der Lösungsfabrik bietet Beratungsdienstleistungen und Unterstützung in den Bereichen Med Tech, Pharma und Labor. Dabei liegt der Fokus auf der Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems

Leistungen & Services

Die Lösungsfabrik bietet umfassende Beratungsdienstleistungen, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485 und ISO 17025) und bei ausgewählten GMP-themen. Diese reichen vom „externen Blick“ (wie interne Audits nach ISO 13485 bzw. 17025) über eine umfassende Beratung bis hin zur kompletten Erstellung notwendiger Dokumente. Die Dienstleistungen werden individuell auf die Bedürfnisse des Kunden zugeschnitten

Schwerpunkte & Besonderheiten

Die Lösungsfabrik konzentriert sich auf die Unterstützung bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 oder aller damit verbundenen Tätigkeiten, wie der Durchführung von internen Audits und Managementbewertungen, sowie bei ausgewählten GMP Themen

Über uns / Über mich

Dr. Thode ist als Ansprechpartner im MPL-Bereich der Lösungsfabrik tätig und unterstützt Unternehmen bei der Festlegung von Verantwortungsbereichen, der Dokumentation von Prozessen und der regelmäßigen Information der Geschäftsleitung über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Die Arbeitsweise der Lösungsfabrik basiert darauf, gemeinsam mit dem Kunden eine maßgeschneiderte Lösung zu entwickeln, die in den jeweiligen Bedarf des Unternehmens passt. Dabei wird Wert darauf gelegt, eine effiziente Dokumentation sicherzustellen und die Mitarbeiter in den Qualitätsgedanken einzubeziehen

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Die Zielgruppen umfassen Hersteller von Medizinprodukten, Pharmaunternehmen und Laborbetriebe, die in einem regulierten Umfeld tätig sind und eine Vielzahl spezifischer Dokumente nachweisen müssen

Adresse & Kontaktdaten

• Thode und Partner
• Waldhofer Str. 102
• 69123 Heidelberg
• Tel: 06221 - 82 59 92
• [email protected]
• Impressum