QuickBird GmbH, München

Einleitung / Überblick

QuickBird GmbH ist ein Unternehmen mit Sitz in München, das sich auf die Entwicklung und Zertifizierung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) und Medizinprodukt-Software spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller bei der Entwicklung ihrer Software gemäß regulatorischen Anforderungen wie der Medical Device Regulation (MDR), der FDA (21 CFR) und der ISO-Normen. QuickBird bietet zudem Dienstleistungen wie den Inverkehrbringer-Service, bei dem es die Legalhersteller-Verantwortung für Medizinprodukte übernimmt

Tätigkeitsfelder

QuickBird entwickelt digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), Medizinprodukt-Software (SaMD) und Health Apps. Das Unternehmen arbeitet mit Pharma-Unternehmen wie Takeda sowie Startups zusammen, um innovative Lösungen für die Gesundheitsbranche zu schaffen. Zudem bietet QuickBird Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und hilft bei der Zertifizierung von Medizinprodukten

Leistungen & Services

QuickBird bietet eine Vielzahl von Leistungen an, darunter:

• Entwicklung medizinischer KI-Systeme
• Inverkehrbringer-Service für Medizinprodukte
• Entwicklung von Software-Medizinprodukten gemäß MDR und FDA
• Anbindung von Software an KIS (Krankenhausinformationssysteme)
• Entwicklung von Embedded Software
• BSI TR-03161-Zertifizierung für DiGA
• ePA & GesundheitsID-Unterstützung
• DevOps: Continuos Integration & Delivery
• Unterstützung bei der Einhaltung von ISO 13485 und ISO 27001

Schwerpunkte & Besonderheiten

Ein Schwerpunkt von QuickBird liegt auf der Entwicklung von Software für Medizinprodukte, die sowohl EU- als auch US-Regulatorik einhält. Das Unternehmen betont, dass es Hersteller bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützt und sie auf dem Weg ins DiGA-Verzeichnis begleitet. Zudem bietet QuickBird die Möglichkeit, mit erfahrenen Entwicklern zusammenzuarbeiten, die in der IEC 62304-konformen Entwicklung von Medizinprodukt-Software erfahren sind

Über uns / Über mich

QuickBird GmbH ist ein Unternehmen mit Sitz in München, das sich auf die Entwicklung und Zertifizierung von digitalen Gesundheitsanwendungen und Medizinprodukt-Software spezialisiert hat. Das Unternehmen verfügt über eine klare Struktur und bietet verschiedene Services, darunter auch die Unterstützung bei der Entwicklung von Software für Wearables, Sensoren und Decision-Support-Systeme

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

QuickBird setzt auf agile Arbeitsmethoden und bietet Unterstützung bei der Entwicklung von Software-Systemen, die Fachkräfte bei der Diagnose oder Therapie von Krankheiten unterstützen. Die Firma betont, dass sie mit erfahrenen Entwicklern zusammenarbeitet, die in der IEC 62304-konformen Entwicklung von Medizinprodukt-Software erfahren sind. Zudem bietet QuickBird DevOps-Dienste an, einschließlich Continuos Integration & Delivery

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

QuickBird richtet sich an Hersteller von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA), Medizinprodukt-Software (SaMD) und Health Apps. Die Anwendungsbereiche umfassen die Entwicklung von Software für Wearables, Sensoren, Decision-Support-Systeme und medizinische KI-Systeme. Das Unternehmen unterstützt sowohl Pharma-Unternehmen als auch Startups in der Gesundheitsbranche

Adresse & Kontaktdaten

• Name: QuickBird GmbH
• Straße: Nymphenburgerstr. 13-15
• PLZ Ort: 80335 München
• Telefon: +49 (0) 89 54998380
• E-Mail: [email protected]