Rathausstraße 2, 82008 Unterhaching, Bayern
QMSK, Unterhaching
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Beschreibung
Firmenbeschreibung
Einleitung / Überblick
QMSK ist ein Beratungsunternehmen, das auf Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld spezialisiert ist. Es unterstützt Kunden dabei, eine Balance zwischen qualitätsfokussierten Prozessen und geschäftlichen Anforderungen zu finden, um nachhaltige Wettbewerbsvorteile zu schaffen
Tätigkeitsfelder
Das Unternehmen ist im Bereich der Qualitätsberatung und -unterstützung tätig, speziell in der pharmazeutischen Industrie und im regulatorischen Umfeld
- Qualitätsberatung im GMP-Umfeld
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen
Leistungen & Services
Das Leistungsspektrum umfasst spezifische Dienstleistungen im Qualitäts- und GMP-Bereich
- GMP Auditing
- Health Authority Inspection Preparation
- Auditor Awareness Training
- GMP Training
Schwerpunkte & Besonderheiten
Die Dienstleistungen konzentrieren sich auf ausgewählte Bereiche, in denen das Unternehmen einen Unterschied machen kann
- Spezialisierung auf Qualitätsberatung und -support im GMP-Umfeld
- Fokus auf GMP-Auditing von sterilen und nicht-sterilen Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln und Medizinprodukten
- Spezialisierung auf die Unterstützung bei Inspektionen führender Aufsichtsbehörden der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung mit Inspektionen von Behörden wie der US FDA, MHRA, ANVISA oder nationalen europäischen Gesundheitsbehörden
Über uns / Über mich
Das Unternehmen folgt der Philosophie, die richtige Person für die richtige Aufgabe einzusetzen
- Spezialisiert auf die Unterstützung bei Health Authority Inspections führender Regulierungsbehörden
- Beteiligung an mehreren Inspektionen durch US FDA, MHRA, ANVISA
Methoden, Arbeitsweise & Technologien
Die Arbeitsweise ist auf maximale Wirksamkeit und Anpassungsfähigkeit ausgelegt
- Workshops werden vor Ort und mit den Teams des Kunden durchgeführt
- Workshops folgen einer klaren Methodik, können aber leicht an den organisatorischen Aufbau und Bedarf angepasst werden
- Inspektionsvorbereitungsprogramme werden als Teamübungen durchgeführt und erfordern technisches Projekt- und Qualitätsmanagement sowie zwischenmenschliche Fähigkeiten
Zielgruppen & Anwendungsbereiche
Die Dienstleistungen richten sich an Organisationen in der pharmazeutischen Industrie und im Medizinproduktebereich
- Pharmazeutische Industrie
- Organisationen, die sich Health Authority Inspections stellen müssen
- Unternehmen, die GMP-Audits für Wirkstoffe, Fertigarzneimittel oder Medizinprodukte benötigen
Adresse & Kontaktdaten
- QMSK-Quality Management Stefan Karl
- Rathausstraße 2
- 82008 Unterhaching
- Germany
- Tel: +49 (0) 170 55 33 007
- Email: [email protected]
Fotos
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