Q-Norm, Annweiler am Trifels

Tätigkeitsfelder

Q- Norm unterstützt Unternehmen in verschiedenen Bereichen des Qualitätsmanagements und der Zulassung, darunter die Prüfung der Technischen Dokumentation und die Erstellung von Arbeitsanweisungen. Zu den Tätigkeitsfeldern gehören:

• Prüfung der Technischen Dokumentation gem. Vorgaben
• Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Erstellung einer Technischen Dokumentation
• Unterstützung beim Übergang von 93/42/EWG zu 2017/745 (MDR)
• Unterstützung und Durchführung von Risikoanalysen gem. ISO 14971
• Durchführung von Produkt und Systemaudits
• Übernahme der Korrespondenz mit der Benannten Stelle
• Rückrufsimulationen

Leistungen & Services

Q- Norm bietet umfassende Leistungen und Services im Bereich Qualitätsmanagement, darunter Begleitung und Einführung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie Durchführung von Audits nach verschiedenen Normen und Richtlinien. Weitere Leistungen umfassen:

• Begleitung und Einführung von Qualitätsmanagementsystemen ISO 13485 und ISO 9001
• Durchführung von Audits gem. der Normen ISO 9001, ISO 13485, 93/42/EWG und (EU) 2017/745
• Begleitung von Zertifizierungsaudits
• Auditsimulation zur Vorbereitung auf das Audit der Benannten Stelle
• Schwachstellenanalyse im System
• Übernahme der verantwortlichen Person gem. Art 15 (MDR)
• Übernahme des Qualitätsmanagementbeauftragten - auch als Interimslösung

Über uns / Über mich

Tobias F. Burkard ist der Verantwortliche von Q- Norm und verfügt über zehnjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Zulassung in der Industrie. Anschließend war er drei Jahre bei einer Benannten Stelle als leitender Auditor und Fachexperte tätig. In dieser Zeit erwarb er umfassende Kenntnisse über die MDR und deren Umsetzungsmöglichkeiten

Adresse & Kontaktdaten

• Anebosstr. 22 | 76855 Annweiler am Trifels
• Telefon: 06346 6980341
• Mobil: 0151 291 286 47
• E-mail: [email protected]