Prolytic GmbH, Frankfurt am Main

Einleitung / Überblick

Kymos ist ein Unternehmen, das sich auf die Analyse von kleinen Molekülen, Biologika, TIDES und fortgeschrittenen Therapien spezialisiert hat. Mit Standorten in Spanien, Italien, Deutschland und Dänemark bietet das Unternehmen umfassende Dienstleistungen im Bereich der Bioanalyse, Qualitätssicherung und Methodenentwicklung an. Die Leistungen sind nach den geltenden Good Laboratory Practices (GLP), Good Clinical Practices (GCP) und Good Manufacturing Practices (GMP) zertifiziert

Tätigkeitsfelder

Kymos ist in mehreren Bereichen tätig, darunter die Bioanalyse von kleinen Molekülen und Generika, Bioäquivalenzstudien, die Bioanalyse und Immunogenität von Biologika und Biosimilars, die Analyse von Nukleinsäuren, Biomarker-Analysen, Pharmakokinetik-Evaluierung, Statistik, percutane Absorption, Enzymaktivität, CMC-Analyse und Qualitätssicherung. Zudem bietet das Unternehmen Dienstleistungen im Bereich der Methodenentwicklung, Validierung, Rohstoffprüfung und Batch-Testung an

Leistungen & Services

Kymos bietet eine Vielzahl von Leistungen an, darunter:

• Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für biologische Proben aus präklinischen und klinischen Studien
• Bioäquivalenzstudien für Generika in Zusammenarbeit mit Sponsoren und klinischen Zentren
• Bioanalyse und Qualitätssicherung von Proteinen, Hormonen, Enzymen, Biosimilars und ADCs
• Quantifizierung von Nukleinsäuren als Therapeutika, Biomarker oder ähnliche Substanzen
• Pharmakokinetik-Berechnungen und Statistik von Bioanalyse-Daten mit Phoenix WinNonlin®
• Stabilitätsstudien, Transdermaltests, Mikrobiologie, Elementarverunreinigungen, Nitrosamine, Extraktions- und Leckagenutzung
• Charakterisierung von Virenvektoren, Batch-Testung und Batch-Release, Cell-Based- und Potenztests

Schwerpunkte & Besonderheiten

Kymos legt besonderen Wert auf die Zertifizierung nach GLP, GCP und GMP. Das Unternehmen verfügt über ein LIMS-System für die Integration von Instrumenten, Datenintegrität und Nachverfolgbarkeit. Zudem sind die Standorte als EU-Importeure für Medikamente zertifiziert, mit Qualitätssicherungsmanagern für Batch-Testung und qualifizierten Personen (QPs) für Batch-Release-Zertifizierung. Erfolgreiche FDA-Inspektionen wurden im Mai 2020 (Kymos; FEI #3008661256) und April 2019 (Pharmaprogress; FEI #30028609) durchgeführt

Über uns / Über mich

Kymos ist ein international tätiges Unternehmen mit Standorten in Spanien, Italien, Deutschland und Dänemark. Die Struktur des Unternehmens umfasst verschiedene operative Gruppen, darunter Bioanalyse von kleinen Molekülen, Bioanalyse von Biologika und Biosimilars, sowie Unterstützungsteams für Logistik, Finanzen, LIMS, Marketing und Vertrieb, Wartung, Personal und IT. Das Unternehmen betont Innovation, Qualität und soziale Verantwortung in seiner Arbeit

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Kymos verwendet moderne Technologien und Methoden, darunter:

• HPLC (High-Performance Liquid Chromatography)
• LC-MS/MS (Liquid Chromatography-Mass Spectrometry)
• Agilent 7700 und 7800
• Phoenix WinNonlin® für Pharmakokinetik-Berechnungen und Statistik
• Ein LIMS-System für die Integration von Instrumenten, Datenintegrität und Nachverfolgbarkeit

Adresse & Kontaktdaten

Straße: Ronda Can Fatjó 7B

• 08290 Cerdanyola del Vallès
• Barcelona
• Spanien

Telefon: +34 93 559 42 11

Straße: Via Emilia-Romagna, 28-30-32

• 60030 Monsano
• Ancona
• Italien

Telefon: +39 071 749 9919

Straße: Weismüllerstraße 45 PLZ Ort: 60314 Frankfurt am Main, Deutschland Telefon: +49 69 3487 234 10

Straße: Agern Allé 3

• DK 2970 Hørsholm
• Kopenhagen
• Dänemark

Telefon: +45 45 76 30 60