Pharmasupport, Stuttgart

Einleitung / Überblick

PharmaSupport GmbH ist ein auf pharmazeutische und technische Projekte spezialisierter Dienstleister, der Unternehmen mit Expertise und Ressourcen in den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung, Pharmakovigilanz und Projektmanagement unterstützt. Mit einem erfahrenen Team aus Fachleuten bietet PharmaSupport sowohl Interim-Lösungen als auch dauerhafte externe Unterstützung an. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie verwandten Branchen und bietet maßgeschneiderte Lösungen für kleine und mittelständische Unternehmen ebenso wie für führende Pharmaunternehmen

Tätigkeitsfelder

PharmaSupport betreut pharmazeutische Projekte in den Bereichen Produktion, Vertrieb und Qualitätssicherung. Das Unternehmen übernimmt zudem die Planung, Ausführung und Optimierung von Produktionsprozessen, Validierungen, Qualifizierungen und Inspektionen. Neben pharmazeutischen Projekten bietet PharmaSupport auch Unterstützung in technischen und wirtschaftlichen Fragestellungen an

Leistungen & Services

PharmaSupport bietet eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter:

• Beratung und Betreuung pharmazeutischer Projekte
• Externe Besetzung von Managementpositionen, einschließlich der "Sachkundigen Person" nach §14 AMG
• Unterstützung bei der Gestaltung und Weiterentwicklung von Pharmakovigilanz-Systemen
• Planung und Umsetzung von Anlagen, Layouts und Produktionsprozessen
• Validierung und Qualifizierung von Herstellungs- und Reinigungsprozessen
• Projektmanagement und Wirtschaftlichkeitsberechnungen
• Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
• Computervalidierung und 21CFR11-Compliance

Schwerpunkte & Besonderheiten

Schwerpunkte von PharmaSupport liegen in den Bereichen:

• Qualitäts- und Produktionsmanagement
• Abweichungs- und CAPA-Management
• KVP / Lean Management
• Qualifizierungen, Validierungen, Risiko- und Ursachenanalysen
• Inspektionsvor- und Nachbereitung

Ein besonderer Schwerpunkt ist die Unterstützung bei der Umsetzung der Falsified Medicines Directive (FMD) im Bereich Track and Trace – Serialisierung

Über uns / Über mich

PharmaSupport verfügt über ein erfahrenes Team, das umfangreiche Erfahrung in den Bereichen Produktion, Vertrieb, Technik, Pharmakovigilanz, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung mitbringt. Die Mehrzahl der Mitarbeiter hat bereits umfangreiche Personalverantwortung getragen. Soziale Kompetenz, Verständnis für betriebliche Alltagsprobleme und ein vertrauensvoller, kooperativer Stil sind für alle Mitarbeiter von PharmaSupport eine Verpflichtung. Durch das Netzwerk von PharmaSupport kann das Unternehmen bei komplexen und spezifischen Problemstellungen auf zusätzliche Ressourcen zurückgreifen

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

PharmaSupport setzt moderne Methoden und Technologien ein, darunter:

• 3D CAD für Anlagenauslegung und Layoutplanung
• Computervalidierung
• Wirtschaftlichkeitsberechnungen
• Projektmanagement
• Validierung von Herstellungs- und Reinigungsprozessen
• Qualifizierung von Anlagen
• Erstellung von Lastenheften und technischen Dossiers

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

PharmaSupport unterstützt Unternehmen aus verschiedenen Branchen, darunter:

• Pharmazeutische Industrie
• Chemische Industrie
• Lebensmittelindustrie
• Kosmetikindustrie
• Medizinprodukte
• Chemisch-technische Produkte

Die Dienstleistungen sind besonders für kleine und mittelständische Unternehmen sowie für führende Pharmaunternehmen geeignet

Adresse & Kontaktdaten

• Name: PharmaSupport GmbH

• Straße: Salamanderweg 17

• PLZ Ort: D-70499 Stuttgart

• +49 711 699 72 03-30

• +49 171 753 27 76

• +49 711 699 72 03-50

• E-Mail: anja.bayerbach(at)pharmasupport.com