Pharma Support, Berlin
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Beschreibung
Einleitung / Überblick
Pharma Support Solveig Lodahl bietet Dienstleistungen im Bereich Pharma Support an und wird von Diplom-Biotechnologin Solveig Lodahl geleitet
Tätigkeitsfelder
Die Tätigkeitsfelder umfassen Management, Inbetriebnahme, Unterstützung bei Anlagenplanung sowie Validierung und Qualifizierung. Spezifische Arbeitsbereiche sind dabei die Durchführung von Risikoanalysen, Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten und Schulung von Mitarbeitern
Leistungen & Services
Die angebotenen Leistungen umfassen:
- Management (Corrective and Preventive Action) Vorbereitung, Unterstützung bei der Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen Projektarbeit
- Inbetriebnahme von Anlagen Optimierung der Anlagen und Prozesse Unterstützung bei Anlagenplanung
- Erstellung von URS (User Requirements Specification) und Lastenheften Angebotseinholung und Kostenvergleich Pflichtenheftprüfung
- Durchführung von Risikoanalysen Planung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Schulung von Mitarbeitern
- Erstellung von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten Auswertung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Überprüfung von Dokumenten, Prozessen und Anlagen hinsichtlich GMP-Compliance Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Erstellung von Qualitätsdokumenten (QM-Handbücher) Abweichungs- und änderungsmanagement CAPA-Management
Schwerpunkte & Besonderheiten
Besondere Erfahrungen liegen in den Bereichen:
- Aseptische Abfüllung von Parenteralia
- Reinräume, Hygiene und Desinfektion
- Sterilisations-, Desinfektions- und Reinigungsverfahren
Über uns / Über mich
Solveig Lodahl, Diplom-Biotechnologin, bietet Pharma Support Dienstleistungen in Berlin an. Sie freut sich über eine Nachricht und steht zur Verfügung
Adresse & Kontaktdaten
- Pharma Support Solveig Lodahl
- Berta-Waterstradt-Str. 3
- 12489 Berlin
- Telefon: +49 (0)30 26038861
- Mobil: +49 (0)176 70977121
- E-Mail: [email protected]
- Umsatzsteuer-Identifikationsnummer: DE287007560
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