Pharma Consulting, Dinslaken

Einleitung / Überblick

Dr. Andreas Ockenfels Pharma Consulting bietet Beratungsleistungen und Unterstützung im Bereich Pharma und verwandten Industrien. Das Unternehmen wird von Dr. Andreas Ockenfels geführt und hat seinen Sitz in Dinslaken, Deutschland

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen bietet Beratungsleistungen und Unterstützung in verschiedenen Bereichen der Qualitätssicherung und -kontrolle sowie im Bereich der Herstellung und Produktion. Zu den Arbeitsbereichen gehören insbesondere Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Manufacturing und Interim Management

Leistungen & Services

Dr. Andreas Ockenfels Pharma Consulting bietet folgende Leistungen und Services:

• Qualitätssicherung
• Maintenance, Implementierung oder Optimierung von Qualitätssystemen, insbesondere unter GLP und GMP
• Qualification von Rohstoffen, Durchführung von Analysemethodenvalidierungen und Transfers, Vorbereitung von Testdokumentationen
• Manufacturing
• Document preparation und Review, Support für Prozessoptimierung, Validation oder Transfer
• Interim Management
• Qualität Management und Qualität Kontrolle
• Training
• Processing of changes, deviations CAPA, complaints
• Audits
• Qualitätskontrolle
• Qualification von Rohstoffen, Performance von Analysemethodenvalidierungen und Transfers, Vorbereitung von Testdokumentationen
• Analysing und optimising of processes for effectiveness and efficiency
• Reorganisation of quality systems, e.g., for expansion, harmonisation, or refocusing
• Preparation and facilitation of risk assessments

Schwerpunkte & Besonderheiten

Spezialisierungen des Unternehmens liegen in der Beratung und Unterstützung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Herstellung unter Berücksichtigung internationaler Vorschriften wie EU, US und ISO Standards. Die Projekte umfassen sowohl kleine chemische Substanzen als auch große biotechnologisch produzierte Moleküle, einschließlich der Produktion von Wirkstoffen, Fertigprodukten und Verpackungen von Pharmazeutika oder medizinischen Produkten

Über uns / Über mich

Dr. Andreas Ockenfels verfügt über umfassende Erfahrung im Bereich Pharma und verwandten Industrien, sowohl als fester Mitarbeiter als auch als externer Berater in verschiedenen Bereichen der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Herstellung. Seine Erfahrung basiert auf der Arbeit als permanenter Mitarbeiter und seitdem in mehreren Projekten als externer Berater in verschiedenen Bereichen der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Herstellung. Die Projekte umfassten die Produktion von Wirkstoffen, Fertigprodukten und die Verpackung von Pharmazeutika oder medizinischen Produkten

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Das Unternehmen setzt eine prozessorientierte Herangehensweise bei der Lösung komplexer und miteinander verbundener Probleme ein. Die Kommunikation, einschließlich Moderation und Präsentation, wird als wichtig erachtet und umfasst starke Kommunikationsfähigkeiten und eine offene und selbstbewusste Persönlichkeit. Kenntnisse in Excel und Computerisierungsanlagen werden genutzt. Die Schulung und Durchführung von Trainings in den Bereichen GLP und GMP sowie in weiteren Bereichen werden angeboten

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Die Zielgruppen des Unternehmens umfassen Pharmaunternehmen, Hersteller von medizinischen Geräten und andere Unternehmen in verwandten Industrien, die Unterstützung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Herstellung benötigen. Die Anwendungsbereiche umfassen unter anderem die Validierung von Analysemethoden, die Durchführung von Kunden audits und Inspektionen durch europäische und US Behörden

Adresse & Kontaktdaten

• Dr. Andreas Ockenfels Pharma Consulting
• Stolze-Schrey-Str. 2
• 46539 Dinslaken
• Tel: +49.2064.77 59 202
• Mobile: +49.176.30 50 7942
• Fax: +49.2064.77 59 203
• E-mail: [email protected]