MF BIOTECH, Berlin

Einleitung / Überblick

MF BIOTECH arbeitet als Partner von Biotech- und Pharmaunternehmen sowie Unternehmern und bietet kompetente und flexible Unterstützung, die auf die Bedürfnisse der jeweiligen Entwicklungsprojekte zugeschnitten ist. Das Unternehmen ist als KMU bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) registriert

Tätigkeitsfelder

MF BIOTECH ist im Bereich der Arzneimittelentwicklung tätig und unterstützt innovative Biotech- und Pharma-Entwicklungsprojekte mit maßgeschneiderter und zielgerichteter Hilfe, um ihre Ziele zu erreichen. Das Unternehmen ist auf Entwicklungsstrategien und effiziente Umsetzung ausgerichtet

Leistungen & Services

MF BIOTECH bietet Unterstützung bei der globalen Entwicklungsstrategie an. Dazu gehört der Aufbau einer produktspezifischen globalen Entwicklungsstrategie von der frühen Phase bis zur Produkteinführung sowie die Beratung zur gesamten Entwicklungsstrategie einschließlich regulatorischer, CMC-, klinischer und nicht-klinischer Aspekte. Das Unternehmen unterstützt zudem bei der KMU-Registrierung bei der EMA, einschließlich der Prüfung der KMU-Voraussetzungen, der Unterstützung während des Registrierungsprozesses, der Erstellung des Antragspakets und der Aufrechterhaltung des KMU-Status. Weitere Leistungen umfassen klinische Studiendokumente und die Unterstützung bei Zulassungsanträgen

Schwerpunkte & Besonderheiten

MF BIOTECH ist als KMU bei der EMA registriert und kann dadurch auf bestimmte Anreize zugreifen, darunter regulatorische, administrative und verfahrenstechnische Unterstützung durch das KMU-Büro der EMA, Gebührenanreize, die Zertifizierung von Qualitäts-/Nichtklinikdaten für neuartige Therapien, Übersetzungen von Produktinformationsdokumenten sowie die Befreiung von der MedDRA-Lizenzgebühr bei der Registrierung bei EudraVigilance

Über uns / Über mich

MF BIOTECH ist in Berlin ansässig

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

MF BIOTECH arbeitet mit einem Netzwerk multidisziplinärer Experten zusammen

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Die Dienstleistungen richten sich an Biotech- und Pharmaunternehmen sowie an Unternehmer, die innovative Entwicklungsprojekte vorantreiben

Adresse & Kontaktdaten

• Name: MF BIOTECH
• Straße: Kleine Alexanderstraße 7
• PLZ Ort: 10178 Berlin
• Telefon: +49 173 174 9092
• E-Mail: [email protected]