MeinDoc GmbH

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Beschreibung

Firmenbeschreibung

Einleitung / Überblick

MeinDoc ist ein in Deutschland ansässiges Full-Stack-Beratungsunternehmen, das sich auf den MedTech-Sektor spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Kunden dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und den Markterfolg zu sichern. Mit einem breiten Spektrum an Leistungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten und Marktzugang bietet MeinDoc Lösungen, die Unternehmen bei der Navigierung komplexer Vorschriften und der Umsetzung strategischer Ziele unterstützen

Tätigkeitsfelder

MeinDoc konzentriert sich auf die Beratung im MedTech-Sektor und bietet Lösungen für die regulatorische Compliance sowie den Marktzugang. Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der Entwicklung von Strategien, die es ihnen ermöglichen, effektiv auf Märkte zu expandieren und regulatorische Hürden zu überwinden

Leistungen & Services

MeinDoc bietet eine Vielzahl von Leistungen an, darunter:

Unterstützung bei der Erstellung und Durchführung von Risikomanagementprozessen gemäß ISO 14971
Durchführung von internen und Lieferantenaudits zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance
Praktische Unterstützung während von Audits und Inspektionen sowie bei der Behebung von Nichtkonformitäten
Aufbau und Aufrechterhaltung von Prozessen zur Nachmarktsicherheit, einschließlich der Bearbeitung von Beschwerden, Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse und FSCAs
Unterstützung bei der Vorbereitung von regulatorischen Anträgen wie 510(k), De Novo, PMA, BDD, STeP und 513(g)
Beratung bei der Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971 und bei Human-Factors-/Nutzbarkeitstests gemäß IEC 62366-1, FDA Human Factors Guidance und IEC 60601-1-6
Unterstützung bei der Validierung und Verifikation von Produkten sowie bei der Nutzbarkeitsvalidierung gemäß IEC 62366
Unterstützung bei der Registrierung von Produkten bei nationalen Regulierungsbehörden
Beratung bei der Gestaltung, Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß internationalen Standards wie ISO 9001/ISO 13485, EU MDR/IVDR, 21 CFR 820, MDSAP und ICH Q10

Über uns / Über mich

MeinDoc ist ein in Deutschland ansässiges Unternehmen mit Sitz in Leipzig. Das Unternehmen verfügt über Experten, die sich auf den MedTech-Sektor spezialisiert haben und Kunden bei der Navigierung regulatorischer Anforderungen und der Umsetzung von Marktzugangstrategien unterstützen

Adresse & Kontaktdaten

Straße: Riebeckstraße 28
PLZ Ort: 04317 Leipzig
Telefon: +49-17625442124
E-Mail: [email protected]

Kategorie & Stichwörter

Softwareentwicklung

Wirtschaftsinfo

PLZ	04317
Ort	Leipzig
Straßen	Riebeckstraße 28
Geschäftsname	MeinDoc GmbH
Rechtsform	Gesellschaft mit beschränkter Haftung
HR-Nr.	HRB 37913
Amtsgericht	Leipzig
Kapital	25.000 EUR
Sitz	04317, Leipzig

MeinDoc GmbH

Die Firma MeinDoc GmbH wurde am 24.9.2020 im Handelsregister beim Amtsgericht Leipzig unter der Nummer HRB 37913 eingetragen. Der Unternehmenssitz befindet sich in 04317 LEIPZIG, Riebeckstraße 28. 25.000 EUR wurde als Firmenkapital eingetragen. Die eingetragene Rechtsform lautet Gesellschaft mit beschränkter Haftung.

Vertretung

Ist nur ein Geschäftsführer vorhanden, so vertritt er die Gesellschaft allein. Sind mehrere Geschäftsführer bestellt, so wird die Gesellschaft durch zwei Geschäftsführer oder durch einen Geschäftsführer gemeinsam mit einem Prokuristen vertreten.

Tätigkeit

Die Entwicklung und der Vertrieb von Software/Apps in den Bereichen Medizin, Systemadministration, die Verwaltung sowie branchenverwandte Anwendungen von Apps, - Software as a Service, - Der Vertrieb, die Forschung und Entwicklung medizinischer Implantate und medizinischer Instrumente aller Art sowie deren Produktion, weiter der Import und Export von medizinischen Implantaten und medizinischen Instrumenten aller Art. - Handel mit Waren aller Art, insbesondere der Vertrieb von medizinischen Instrumenten, die Entwicklung und Vermarktung von Software und Apps im genehmigungsfreien medizinischen Bereich, das Marketing im genehmigungsfreien medizinischen Bereich sowie die Erbringung von Forschungs- und Dienstleistungen im Bereich der digital unterstützten Gesundheitsfürsorge und Medizin, - Die Erforschung, der Aufbau und die wissenschaftliche und wirtschaftliche Evaluierung einer Modellumgebung, welche sowohl die digital-unterstützten medizinischen Versorgungsprozesse der Zukunft abbildet als auch die notwendigen Anwendungsanforderungen für die jeweiligen Medizintechnologien darstellt (Modellumgebung Digital Health), - Die Konzeptionierung, interdisziplinäre und intersektorale Planung sowie die Betreuung und Durchführung von innovativen Versorgungsforschungs-Projekten und klinischen Studien zur Weiterentwicklung der Gesundheitswirtschaft mit regionalen und überregionalen Partnern sowie die Anbahnung von Forschungs- und Entwicklungskooperationen, - Die Unterstützung, Beratung und Betreuung von Unternehmen mit dem Fokus auf Digital Health und Telemedizintechnologie.

Letzte Einträge im Register

24.09.2020

Kontaktadresse

Anschrift

Riebeckstraße 28

04317 Leipzig

Deutschland

Telefonnummer:

Mobil:

0176 25442124 0176 25442124

E-Mail: [email protected]

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