MEDTECS - MedTec Solutions, Lübben (Spreewald)
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Beschreibung
MEDTECS berät und unterstützt Start-ups und KMU in der Entwicklung, Produktion, Dienstleistung und dem Handel bei der Umsetzung von regulatorischen, qualitativen und organisatorischen Aufgaben, die in der Medizintechnik zu erfüllen sind.
Dabei liegen die Schwerunkte unserer Leistungen in der Beratung, Schulung und praktischen Unterstützung bei allen Fragen und Aufgaben die mit der Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung, der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen, dem Risikomanagement, der Technischen Dokumentation und der Umsetzung weiterer medizinprodukterechtlicher Regularien verbunden sind.
Wir beraten und unterstützen aktiv und praxisorientiert vor Ort, erläutern die Forderungen von Richtlinien, Gesetzen, Normen und Verordnungen und helfen bei maßgeschneiderter und pragmatischer Umsetzung. Unser Dienstleistungsspektrum ist an die Kundenwünsche angepasst und wird regelmäßig erweitert. Grundsätzlich decken wir dabei alle Bereiche der Medizintechnik ab.
- Medizintechnik
- Entwicklung
- ISO 9001
- Beratung
- Schulung
- Projektmanagement
- Unterstützung
- Qualitätsmanagement
- Zertifizierung
- Zulassung
- Technische Dokumentation
- Audit
- Unternehmensberatung
- Risikomanagement
- Ce Kennzeichnung
- Bedienungsanleitungen
- Gebrauchsanweisung
- technische Übersetzung
- Konformitätsbewertung
- Entwicklungsunterstützung
- Interne Audits
- Produktzulassung
- ISO 13485
- Medizinprodukterichtlinie
- ISO 14971
- ISO 12100
- Iec 60601-1
- Richtlinie 93/42/Ewg
Wirtschaftsinfo
| PLZ | 15907 |
| Ort | Lübben (Spreewald) |
| Straßen | Treppendorfer Str. 4 |
| Geschäftsname | MEDTECS - MedTec Solutions |
| USt-IdNr. | DE295617859 |
| Sitz | 15907, Lübben (Spreewald) |
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