Medical Engineering, Melbeck

Einleitung / Überblick

Medical Engineering Service steht für Innovation durch Automatisierung und Vernetzung der Prozesse bei Produktions- und Fertigungsanlagen in Medizinischen Reinräumen. Das Unternehmen begleitet Projekte von der Fabrikplanung bis zur Industrialisierung

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen ist in den Bereichen Medizintechnik, Management, Sonderanlagenbau, Logistik und Facility Management tätig

Leistungen & Services

• Fabrikplanung
• Industrialisierung von Projekten
• Planung neuer und bestehender Produktionsgebäude und Räume für Medizinprodukte nach GMP und ISO 13485
• Implementierung neuer Produktionsanlagen in Reinräumen, auch bei laufender Produktion
• Erstellen von GMP Anträgen sowie Plänen
• Durchführung von Anlagenumbauten nach QSV ISO 9001
• Entwicklung von Raum-Qualifizierungsstrategien
• Planung von Industrialisierungen neuer Medizin- und Lebensmittel-Produkte

Schwerpunkte & Besonderheiten

• Spezialisierung auf Implementierung neuer Produktionsanlagen in Reinräumen bei laufender Produktion
• Arbeit nach GMP und ISO 13485 in den Reinraumklassen Level 5, 7, 8 und 9 sowie ISO 14644 Reinraumklassen Level ISO 5, 7, 8 und 9
• Abdeckung aller Leistungsphasen der HOAI
• Erweiterung von Bestands-GMP-Bereichen (Klassifizierung ETHICON FP - Level / Partikelkonzentration gemäß ISO 14644)
• Berücksichtigung spezifischer Qualitätsstandards wie QSV 9-03 Hygieneplan, QSV 11-01 Prüf und Messmittelüberwachung, QSV 16-01 Handhabung von Qualitätsaufzeichnungen für Raumlufttechnische Anlagen im GMP-Bereich und PR652-009 Franchise Procedure for controlled Manufacturing Environments

Über uns / Über mich

Das Team besteht aus Marcel Laurer (Engineering Expert), Julian Wajs (Engineer) und Anna-Lena Anton (Back Office). Erfolgreich umgesetzte Projekte bei namhaften Firmen wie Johnson & Johnson, Carl Zeiss Meditec AG und weiteren Auftraggebern stellen den Anspruch des Unternehmens dar

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

• Auftraggeber aus der Medizintechnik- und Lebensmittelindustrie
• Projekte in Produktions- und Fertigungsanlagen in Medizinischen Reinräumen

Adresse & Kontaktdaten

• Medical Engineering Service
• Ludwig-Jahn-Str.48
• 21406 Melbeck
• Telefon: +49 176 647 518 15
• E-Mail: [email protected]
• Umsatzsteuer-Identifikationsnummer: DE334696116