Matrix One, Kehl

Einleitung / Überblick

Matrix One ist eine führende Technologieunternehmen, das Software entwickelt und betreibt, um medizinische Gerätehersteller dabei zu unterstützen, ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Seit ihrer Gründung im Jahr 2014 hat Matrix One zahlreiche medizinische Geräteunternehmen auf ihrem gesamten Weg begleitet, von der Anforderungsverwaltung bis zur Produktzulassung und zur Prüfung

Tätigkeitsfelder

Matrix One konzentriert sich auf die Entwicklung und Bereitstellung von Softwarelösungen, die den gesamten Lebenszyklus der Produktentwicklung für medizinische Geräte abdecken. Dazu gehören unter anderem Anforderungsmanagement, Qualitätssicherung, Compliance, eIFU-Verwaltung und Cloud-Verbindung. Die Lösungen sind darauf ausgelegt, Prozesse zu automatisieren, Compliance zu erleichtern und die Effizienz zu steigern

Leistungen & Services

Matrix One bietet eine Vielzahl von Leistungen und Services an, darunter:

• Anforderungsmanagement und Designkontrolle
• Qualitätssicherung und QMS (Quality Management System)
• eIFU (Electronic Instructions for Use)-Verwaltung und -Verteilung
• Cloud-Verbindung und Datenspeicherung
• Compliance-Tools für die Einhaltung von Vorschriften wie IEC 62304, HIPAA, GDPR und ISO 13485
• Schulungen und Support für Kunden

Produkte

Matrix One bietet folgende Produkte an:

• Matrix Requirements: Eine umfassende Lösung für Anforderungsmanagement und Designkontrolle
• Matrix Quality: Eine integrierte QMS-Lösung zur Verwaltung von Qualitätsevents, Audits und Änderungscontrollen
• Matrix eIFU: Eine Lösung zur Erstellung und Verteilung von elektronischen Anweisungen für medizinische Geräte
• Matrix Connect: Eine Cloud-Plattform zur sicheren Datenspeicherung und -verarbeitung von medizinischen Geräten

Schwerpunkte & Besonderheiten

Ein besonderer Schwerpunkt von Matrix One liegt auf der Integration von ALM (Application Lifecycle Management) und QMS in einer einzigen Plattform. Die Lösungen sind intuitiv, benutzerfreundlich und bieten einen hohen Mehrwert durch Workflow-Automatisierung und Kosteneffizienz. Zudem bietet Matrix One eine skalierbare Architektur, die es ermöglicht, Module, Benutzer und Workflows je nach Bedarf hinzuzufügen

Über uns / Über mich

Matrix One ist eine vereinte Marke, die von verschiedenen rechtlichen Entitäten betrieben wird. Der Hauptsitz befindet sich in Kehl, Deutschland, mit weiteren Niederlassungen in Paris, Frankreich, und Zürich, Schweiz. Der CEO ist Louis Albert, und der Geschäftsführer ist Laurent Grandidier

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Matrix One setzt auf moderne Technologien, um Compliance und Effizienz zu gewährleisten. Die Lösungen sind auf einer ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem basierend und unter HITRUST-zertifizierten Steuerungen betrieben. Die Plattform bietet Funktionen wie Workflow-Automatisierung, Datenvisualisierung, sichere Datenspeicherung und -verarbeitung sowie eine umfassende Dokumentenverwaltung mit voller Nachverfolgbarkeit

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Matrix One richtet sich an medizinische Gerätehersteller, die Lösungen für die gesamte Produktentwicklung benötigen, von der Anforderungsverwaltung bis zur Nachmarktforschung. Die Software ist besonders für Unternehmen nützlich, die Compliance mit internationalen Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485 und GxP-Standards sicherstellen müssen

Adresse & Kontaktdaten

• Name: Matrix Requirements GmbH
• Straße: Kehler Straße 22
• PLZ Ort: 77694 Kehl
• E-Mail: [email protected]
• Name: dokspot GmbH
• Straße: Freudenbergstrasse 101
• PLZ Ort: 8044 Zürich