Zum Stüh 12A, 38350 Helmstedt, Barmke, Niedersachsen
Dr. Stefan Weferling, Helmstedt
aktualisiert am 21.07.2026
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Beschreibung
Firmenbeschreibung
Einleitung / Überblick
Weferling Consulting ist ein Beratungsunternehmen im Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen wird von Dr. Stefan Weferling geführt und bietet spezialisierte Unterstützung in der pharmazeutischen Industrie an
Tätigkeitsfelder
Das Tätigkeitsfeld umfasst die regulatorischen Angelegenheiten (Regulatory Affairs) mit einem Fokus auf die deutsche und europäische Registrierung. Die Schwerpunkte liegen in der Arzneimittelzulassung sowie in der Qualitätssicherung und der Pflege zugelassener Produkte
Leistungen & Services
Das Leistungsangebot umfasst die strategische Planung und das Projektmanagement von Zulassungsverfahren. Dies beinhaltet die Erarbeitung von Zulassungsstrategien sowie die Durchführung von Verfahren auf nationaler Ebene, im dezentralen Verfahren (DCP), im gegenseitigen Anerkennungsverfahren (MRP) und im zentralen Verfahren (CP). Zudem werden Behördengespräche inklusive der Erstellung von Briefing-Dokumenten geplant und durchgeführt Im Bereich der Dokumentation und Zulassung werden folgende Leistungen erbracht:
- Erstellung von Zulassungsunterlagen im Common Tech
- Erstellung von Änderungsanzeigen nach nationalen Anforderungen und entsprechend der Variation Guideline
- Elektronische Einreichung aller erforderlichen Unterlagen
Die Pflege zugelassener Produkte umfasst die Aktualisierung von Fachinformationen, Gebrauchsinformationen sowie Qualitätsdokumenten Im Bereich der Qualitätskontrolle (QK) werden folgende Tätigkeiten angeboten:
- Erstellung und Anpassung von hausinternen SOPs
- Vorbereiten, Durchführen und Nachbereiten von GMP-Audits
Über uns / Über mich
Dr. Stefan Weferling ist Inhaber von Weferling Consulting. Er verfügt über umfangreiche Erfahrung als Freelancer im Bereich Regulatory Affairs, unter anderem mit Verantwortung für europäische und deutsche Registrierungsfelder. Zu seinen bisherigen beruflichen Stationen in der pharmazeutischen Industrie gehören Positionen bei Unternehmen wie Abbott Arzneimittel GmbH, AstraZeneca GmbH, IPMB GmbH, Quisisana Pharma Deutschland GmbH, GIB Pharma GmbH und Salutas Pharma GmbH (Hexal - Sandoz Group). Er war unter anderem als Head Drug Regulatory Affairs / Pharmacovigilance tätig und verantwortete die Regulatory Affairs und Pharmacovigilance Abteilung für Generika
Adresse & Kontaktdaten
- Name: Weferling Consulting
- Straße: Zum Stüh 12A
- PLZ Ort: 38350 Helmstedt
- Telefon: 0172 / 51 222 39
- E-Mail: [email protected]
Fotos
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