Dr. Andreas B. Meier, Berlin

Einleitung / Überblick

m-vm Healthcare Consultancy bietet Beratungsdienstleistungen in der Forschung & Entwicklung sowie im Qualitätsmanagement steriler Arzneimittel und Medizinprodukte. Dr. Andreas B. Meier steht Kunden in diesem Bereich mit über 20 Jahren Erfahrung zur Seite

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen unterstützt Kunden in verschiedenen Bereichen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie, darunter Forschung & Entwicklung, Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie interne und externe Audits im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement

Leistungen & Services

m-vm Healthcare Consultancy bietet folgende Leistungen und Services:

• Einführung und Entwicklung von QM System nach ISO 13485, ISO 9001 und FDA 21 CFR Part 820, EU-GMP Leitfaden, FDA 21 CFR 210 & 211, 21 CFR 11
• Hilfe bei der Entwicklung von Produkten bis zur Zulassung
• Qualifizierungen DQ / IQ / OQ / PQ Validierung
• Hilfe bei Qualifizierungen
• Regulatory Affairs Arzneimittel - Zulassung (CMC) Technische Dokumentationen Hilfe bei der Zulassung
• Unterstützung bei internen oder externen Audits oder im Bereich Qualitätssicherung und/oder Qualitätsmanagement

Schwerpunkte & Besonderheiten

Dr. Andreas B. Meier verfügt über profunde Kenntnisse europäischer und internationaler GMP Regularien sowie ISO Normenwerke und zeichnet sich durch eine erfahrene Führungskraft mit ausgeprägter Teamfähigkeit, hoher Motivationskraft und starkem Durchsetzungsvermögen aus. Zudem wird das Unternehmen durch eine über 20 jährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Entwicklung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte unterstützt

Über uns / Über mich

Dr. Andreas B. Meier ist Experte für R&D und Qualitätsmanagement und bietet umfassende Beratung in den Bereichen Arzneimittelzulassung, Technische Dokumentationen und Qualitätsmanagement. Er verfügt über über 20 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Entwicklung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte und ist erfahrener Auditor in der Vorbereitung und Begleitung internationaler Behördenaudits sowie in der Durchführung externer Audits. Seine Kenntnisse umfassen europäische und internationale GMP Regularien sowie ISO Normenwerke

Adresse & Kontaktdaten

• Rieppelstr. 2
• 13629 Berlin
• Telefon +49 30 336 73 72
• Email [email protected]