Blois Str. 42A, 79761 Waldshut-Tiengen, Baden-Württemberg
Dinc Consulting, Waldshut-Tiengen
Öffnungszeiten
Jetzt geschlossen, Öffnet in 1 Tag
| Samstag | 09:00 - 18:00 |
| Sonntag | Geschlossen |
| Montag | 09:00 - 18:00 |
| Dienstag | 09:00 - 18:00 |
| Mittwoch | 09:00 - 18:00 |
| Donnerstag | 09:00 - 18:00 |
| Freitag | 09:00 - 18:00 |
aktualisiert am 15.04.2026
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Beschreibung
Firmenbeschreibung
Einleitung / Überblick
Dinc Consulting – Dincon bietet Beratungsleistungen im Bereich Medizintechnik mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten an
Tätigkeitsfelder
Das Unternehmen ist im Bereich der Medizintechnikberatung tätig
- Compliance & Risk Management
- Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte
- Regulatory Affairs
Leistungen & Services
Das Unternehmen bietet Beratungs- und Dienstleistungen für Medizintechnikunternehmen an
- Aufbau und Durchführung von Post Market Surveillance nach Medical Device Regulation (201DR 2017/745) Artikeln 83-92 (Prozess, Plan, Report, PSUR, Vigilanz, Trending Reporting, FSCA)
- Anpassung bestehender Postmarket Surveillance Prozesse von MDD 93/42/EWG auf MDR (2017/745)
- Erstellung des Clinical Evaluation Reports gemäß MEDDEV 2.7.1 Rev.4 und MDR
- Beratung in Software-Qualitätsprojekten in Bezug auf Cybersecurity
Schwerpunkte & Besonderheiten
Die Tätigkeit konzentriert sich auf spezifische regulatorische und qualitative Anforderungen der Medizintechnikbranche
- Fachliche Kompetenz in der Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR 2017/745)
- Expertise für aktive und passive Medizinprodukte der Klasse I-III, Implantate, kardiovaskuläre Systeme, Software (Klasse IIa) und IVD
- Umfangreiche Zertifizierungen in MDR, FDA-Anforderungen, 510(k), ISO 13485, interner Auditierung, FMEA-Moderation, Biokompatibilität und Sterilisation
Über uns / Über mich
Mustafa Dinc, Inhaber der Dinc Consulting, verfügt über einen ausgeprägten technischen Hintergrund sowie umfassende operative Führungserfahrung
- Geboren am 4. Dezember 1973 in Freising (Bayern)
- Verheiratet und Vater zweier Kinder
- Verfügt über einen Abschluss in Compliance & Risk Management (mit Auszeichnung)
- Strategische Weitsicht, regulatorische Tiefe, operative Exzellenz und Führungserfahrung
- Charakterisiert durch eine vertrauenswürdige und zuverlässige Natur, zielorientierte Herangehensweise, Flexibilität bei der Problemlösung
Preise / Kostenstruktur
Es werden verschiedene Servicepakete mit festgelegten Zeitkontingenten angeboten
- Dinc Consulting - Dincon: 8 Std. 30 Min. zum Buchen
- Medizintechnik: 1 Std. zum Buchen
Adresse & Kontaktdaten
- Die Unternehmensadresse und Kontaktmöglichkeiten sind wie folgt
- Dinc Consulting
- Bloisstrasse 42A
- 79761 Waldshut-Tiengen
- Tel: +49 178 459 40 12
- E-Mail: [email protected]
- Ust-ID: DE298370260
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