D.Med Technologies, Düsseldorf

Einleitung / Überblick

D.med Technologies ist eine Geschäftseinheit der D.med Healthcare Group, die als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) agiert. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich Design, Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten an, um diese marktreif zu machen

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen ist in verschiedenen medizinischen Fachbereichen tätig, darunter:

• Innere Medizin
• Nephrologie
• Ultraschall
• Kardiologie
• Gastroenterologie
• Dermatologie
• Arbeitsmedizin

Leistungen & Services

D.med Technologies bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts hinweg an. Das Angebot umfasst die Unterstützung von der frühen Machbarkeitsphase bis hin zur vollständigen Produktion Das Spektrum der Dienstleistungen beinhaltet:

• Medizinische Produktentwicklung: Design und Entwicklung von Hardware und Software, einschließlich eingebetteter Systeme, Cloud-basierten Plattformen für Ferndiagnostik und benutzerfreundlicher Schnittstellen
• Engineering und Prototyping: System- und Funktionsdesign komplexer Systeme (wie z. B. Dialysesysteme), mechanische Systeme sowie Testing und Prototyping zur Sicherstellung der Robustheit
• Contract Manufacturing: End-to-End-Lösungen für die Auftragsfertigung unter Einhaltung der ISO 13485 und CE-Mark-Standards, inklusive Design Transfer und Validierung
• Regulatory Affairs und Compliance: Strategische Beratung zu Zulassungsverfahren wie 510(k), PMA und CE-Kennzeichnung sowie Unterstützung bei der Erstellung technischer Dokumentationen
• Qualitätsmanagement: Implementierung von QMS, Unterstützung bei der ISO 13485-Zertifizierung, Audits und Validierungen
• Post-Market Services: Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance), klinische Nachbeobachtung (Post-Market Clinical Follow-Up), Regulatory Intelligence sowie Wartung und Field Support
• Klinische Unterstützung: Durchführung klinischer Untersuchungen (gemäß MDR, MEDDEV, ISO 14155), Erstellung von klinischen Bewertungsplänen und Berichten sowie Datenerhebung in einem eigenen, hochmodernen Klinikum für medizinische Studien und Machbarkeitsstudien
• Cybersecurity: Spezialisierte Lösungen für Software as a Medical Device (SaMD) und vernetzte IoT-fähige Medizinprodukte

Schwerpunkte & Besonderheiten

Ein wesentlicher Schwerpunkt liegt auf der Beschleunigung der Markteinführungszeit (Time-to-Market) durch maßgeschneiderte Strategien für F&E-Leiter, Produktmanager und Compliance-Beauftragte. Das Unternehmen verfügt über ein Netzwerk von Lieferanten, um sicherzustellen, dass Komponenten regulatorische und Leistungsstandards erfüllen. Zudem bietet das Unternehmen durch die Nutzung einer eigenen Klinik integrierte Lösungen für klinische Bewertungen und Datenanalysen an

Über uns / Über mich

D.med Technologies ist eine Geschäftseinheit der D.med Healthcare Group. Das Unternehmen kombiniert Engineering, Prototyping und regulatorische Compliance, um die Entwicklung bahnbrechender Medizinprodukte zu unterstützen

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Die Arbeitsweise von D.med Technologies basiert auf der Integration von technischem Fachwissen, regulatorischer Strategie und Branchenkenntnis. Zu den eingesetzten Technologien und Methoden gehören:

• Entwicklung von Software für Automatisierung, Echtzeit-Monitoring und KI-gestützte Entscheidungsfindung
• Integration von KI und IoT in die Produktentwicklung
• Einsatz innovativer Methoden zur Kostensenkung bei gleichzeitiger Einhaltung hoher Qualitätsstandards
• Verifizierung und Validierung zur Sicherstellung der Funktionalität

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Das Angebot richtet sich an eine diverse Gruppe innerhalb der Medizintechnikbranche, darunter:

• Startups
• Etablierte Hersteller
• Biotech-Unternehmen
• F&E-Leiter, Produktmanager und Compliance-Beauftragte

Adresse & Kontaktdaten

• Name: D.med Technologies
• Straße: Schochenmühlestrasse 4
• PLZ Ort: 6340 Baar
• Telefon: +49 211 650 415 15
• E-Mail: [email protected]