cube one GmbH, Klein-Winternheim

Einleitung / Überblick

Cubeone ist ein Unternehmen, das sich auf die Bereiche Softwarevalidierung, Projektmanagement und IT-Administration im GxP-Umfeld spezialisiert hat. Mit Schwerpunkt auf der pharmazeutischen und chemischen Industrie bietet Cubeone professionelle Dienstleistungen, die auf Qualität, Verifikation und strukturiertem Vorgehen basieren

Tätigkeitsfelder

Cubeone ist ein Life Science-Partner, der sich auf verschiedene Leistungen im GxP-Umfeld konzentriert. Zu den Kernbereichen zählen Data Integrity, IT-Administration, GxP-Qualifizierung, Softwareentwicklung, Softwarevalidierung sowie Projektmanagement. Das Unternehmen unterstützt Kunden dabei, sicherzustellen, dass ihre Daten, Systeme und Prozesse den anerkannten Standards entsprechen

Leistungen & Services

Cubeone bietet eine Vielzahl von Dienstleistungen, die auf die Bedürfnisse der pharmazeutischen und chemischen Industrie zugeschnitten sind. Zu den Leistungen zählen:

• Softwarevalidierung: Durch Verifikation, Validierung und Testen von komplexen Softwareprodukten wird ein hohes Maß an Qualität erreicht
• Projektmanagement: Professionelles Projektmanagement für Pharma & Chemie im GxP-Umfeld, kompetent, strukturiert und erfolgreich
• IT-Administration: Sicherung eines störungsfreien IT-Betriebs durch eine verlässliche Infrastruktur
• GxP-Qualifizierung: Überprüfung der Funktionalität und Leistungsfähigkeit von Geräten und Prozessen
• Softwareentwicklung: Entwicklung individueller Software für den Einsatz im GxP-Umfeld unter Beachtung der GAMP 5 – Software Kategorie 5 und der ISO9001:2015 Vorgaben

Schwerpunkte & Besonderheiten

Ein besonderer Schwerpunkt von Cubeone liegt auf der Einhaltung von Standards wie GAMP 5 – Software Kategorie 5 und ISO9001:2015. Die Softwareentwicklung und -validierung erfolgen unter Beachtung dieser Vorgaben, um ein hohes Maß an Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Data Integrity spielt eine zentrale Rolle, um die Sicherheit von Daten in der Herstellung chemischer und pharmazeutischer Erzeugnisse zu gewährleisten

Adresse & Kontaktdaten

• Straße: Hauptstraße 23
• PLZ Ort: 55270 Klein-Winternheim (Nähe Mainz)
• E-Mail: [email protected]