Cshb Boris Dirnfeldner, Maxhütte-Haidhof

Einleitung / Überblick

Die Firma 1Vi.de bietet Projektunterstützung in Kundenprojekten mit Schwerpunkt Qualitätssicherung, Test und Validierung. Hr. Boris Dirnfeldner ist Inhaber und Consultant und verfügt über mehr als 25 Jahre Projekterfahrung in hochregulierten Entwicklungsumgebungen. Die Verwendung der Adresse wird bei Problemen gebeten mitzuteilen. Kontakt ist Hr. Boris Dirnfeldner via E-Mail an [email protected] oder via Fax +49-(0)9471-306087

Tätigkeitsfelder

Die Tätigkeitsfelder von 1Vi.de umfassen Projektunterstützung, Qualitätssicherung, Test und Validierung. Zu den Arbeitsbereichen gehören insbesondere:

• Projektunterstützung
• Qualitätssicherung
• Test & Validierung

Leistungen & Services

Die Leistungen und Services von 1Vi.de umfassen Projektunterstützung in Kundenprojekten mit Schwerpunkt Qualitätssicherung, Test und Validierung. Dies beinhaltet unter anderem:

• Entwicklungsbegleitendes Testdesign und Systemtests
• Produkt- und Systemvalidierung nach GAMP 5
• Erstellung und Pflege von Testfällen, Traceability und Reporting
• Optimierung und Integration von Toolchains im Testmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, System Engineering und Testmanagement

Schwerpunkte & Besonderheiten

Die Schwerpunkte und Besonderheiten von 1Vi.de liegen in den Bereichen Medizintechnik, Pharma und Banking, insbesondere in folgenden Bereichen:

• V&V
• CSV
• GAMP 5
• Testarchitektur
• Testmanagement
• Requirements Engineering

Die Firma zeichnet sich durch strukturiertes Arbeiten, audit-sichere Prozesse und Hands-on Erfahrung in komplexen Systemlandschaften aus. Sprachen sind Deutsch und Englisch

Über uns / Über mich

Boris Dirnfeldner ist Inhaber und Consultant von 1Vi.de und verfügt über mehr als 25 Jahre Projekterfahrung in hochregulierten Entwicklungsumgebungen. Seine Schwerpunkte liegen in Medizintechnik, Pharma und Banking mit Fokus auf V&V, CSV und GAMP 5 sowie Testarchitektur und Testmanagement. Seine Qualifikationen umfassen tiefes Know-how in ISO 13485 / ISO 9001 sowie FDA-regulierten Umfeldern. Aktuelles Profil mit strukturierter Gesamtübersicht über seine Projekthistorie, sein Branchenwissen sowie seine fachlichen Qualifikationen und Skills ist verfügbar. LinkedIn Profil ist vorhanden. Projekthistorie ist konsolidiert

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Die Zielgruppen von 1Vi.de sind Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Pharma und Banking, insbesondere in folgenden Anwendungsbereichen:

• Medizintechnik (IVD, Systemtechnik, Fertigung, Prozesse)
• Pharma (CSV, GAMP 5, Serialisierung)
• Banken (Banknotenbearbeitungssysteme)