CEcert GmbH, Wismar

Einleitung / Überblick

Die CEcert GmbH ist ein unabhängiges und neutrales Prüflabor mit Sitz in Wismar. Das Unternehmen wurde 1999 als Prüflabor und Produktzertifizierer gegründet und bietet heute entwicklungsbegleitende Dienstleistungen und Produktprüfungen an. Es unterstützt Hersteller bei der Marktzulassung für nationale und internationale Märkte

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen ist als akkreditiertes Prüflabor in drei zentralen Bereichen tätig. Diese bilden die Schwerpunkte seines Dienstleistungsangebots

• Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
• Sicherheit elektrischer Betriebsmittel (SEB)
• Umwelt-Simulationstests (KMF)

Leistungen & Services

CEcert bietet umfassende Unterstützung von der Produktentwicklung bis zur Konformitätsbewertung. Der Service umfasst die Erstellung eines detaillierten Anforderungsprofils und eines darauf abgestimmten Prüfplans Zu den konkreten Leistungen gehören Produkttests während der Entwicklung, Konformitätsprüfungen sowie Vor-Ort-Prüfungen. Das Labor kommt auch zum Kunden, um Tests an großen Geräten und Maschinen durchzuführen. Für ein individuelles Angebot können Kunden einen Fragebogen für Konformitätstests herunterladen, ausfüllen und per E-Mail zurücksenden

Schwerpunkte & Besonderheiten

Ein besonderer Fokus liegt auf der Prüfung aktiver medizinischer Geräte. Das Unternehmen testet diese auf Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale nach IEC 60601-1 sowie auf weitere anwendbare Spezifikationen und Nebennormen Das Labor ist durch die DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und im IECEE CB-Schema anerkannt. Es ist außerdem vom Kraftfahrt-Bundesamt (KBA) benannt

Über uns / Über mich

Die CEcert GmbH ist ein unabhängiges und neutrales Testlabor mit Sitz in Wismar, Deutschland. Seit der Gründung im Jahr 1999 hat es sich als Prüflabor und Produktzertifizierer etabliert

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der Erstellung eines maßgeschneiderten Prüfplans, sowohl für normative Prüfungen als auch für Entwicklungstests. Die Dienstleistungen im Bereich der Sicherheit von Medizinprodukten umfassen unter anderem die Recherche relevanter Normen, Sicherheits- und EMV-Prüfungen, Gebrauchstauglichkeitsbewertungen (Usability Assessment) sowie die Bewertung von Risikomanagement und medizinischer Software

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Das Angebot richtet sich an Hersteller verschiedener Branchen, die ihre Produkte auf nationale und internationale Märkte bringen möchten. Besonders relevant sind Hersteller medizinischer Geräte, die die Konformität mit den wesentlichen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie nachweisen müssen Konkrete Anwendungsbereiche sind unter anderem:

• Prozessmesstechnik und Leittechnik
• Elektromedizinische Geräte
• Einrichtungen der Informationstechnik
• Kfz-Zubehör und elektrische Komponenten
• Telekommunikationstechnik
• Haushaltsgeräte
• Umwelttechnik
• Medizintechnik
• Elektrowerkzeuge
• Maschinen und Anlagen

Adresse & Kontaktdaten

• Für die Kontaktaufnahme und Anfahrt stehen folgende Informationen zur Verfügung

• Name: CEcert GmbH

• Straße: Alter Holzhafen 19a

• PLZ Ort: 23966 Wismar

• Telefon: +49 3841 30305-0

• E-Mail: Die Kontaktaufnahme ist über das allgemeine E-Mail-Formular oder direkt an die Projektassistenten möglich

• Frau ANJA HARTIG für Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Telefon: +49 3841 30305-10, E-Mail: hartig(at)cecert.de

• Frau KATRIN PAPE für Umwelt-Simulationstests und Produktsicherheit, Telefon: +49 3841 30305-26, E-Mail: pape(at)cecert.de