BBT Biotech, Baesweiler

Einleitung / Überblick

Die BBT Biotech GmbH ist ein professioneller und zuverlässiger Partner in der Entwicklung, Herstellung und dem internationalen Vertrieb von Biopharmazeutika. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Baesweiler bei Aachen, Deutschland. Es konzentriert sich auf die beiden Hauptkompetenzen Fermentation und Proteinreinigung im Up- und Downstream-Processing

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen ist in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung tätig. Seine Haupttätigkeitsfelder umfassen:

• Entwicklung, Herstellung und internationaler Vertrieb von Biopharmazeutika
• Herstellung von biologischen Arzneimitteln und Wirkstoffen für Medizinprodukte
• Angebot von Dienstleistungen als Gesamtpaket oder einzelne Module

Leistungen & Services

BBT Biotech bietet seinen Kunden verschiedene Dienstleistungen an. Diese können als Gesamtpaket oder als einzelne Module bezogen werden:

• Auftragsfertigung
• Durchführung von Auftragsanalytik als Vertragslabor
• Leistungen der Regulatory-Affairs-Abteilung bei der Erstellung von Dokumenten oder kompletter Teile der Zulassungsunterlagen gemäß den neuesten Gesetzen und Vorschriften

Produkte

Die Produktpalette umfasst Mikroorganismen und Proteine für die internationale Pharmaindustrie sowie für die Gesundheits- und Futtermittelzusatzstoffindustrie. Zu den Wirkstoffen gehören:

• Thrombolytika, Probiotika und Postbiotika
• Urokinase
• Streptokinase
• Lebensfähige Bakterien und Hefen

Schwerpunkte & Besonderheiten

Das Unternehmen definiert Qualität als die Summe aus Zuverlässigkeit, Produktionsqualität, Genauigkeit der Analyse und Dokumentation sowie Kontinuität der Versorgung. Besondere Schwerpunkte sind:

• Herstellung unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) und behördlichen Auflagen
• Besitz der Herstellungserlaubnis nach dem AMG (Arzneimittelgesetz) für Proteine und Mikroorganismen
• Vorhandensein von Drug Master Files (DMFs) für alle pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) zur Unterstützung der Kunden bei der Registrierung
• Lieferung von Zertifikaten wie Certificates of Analysis (CoAs), Certificate of Compliance (CoC) oder Site-Master File (SMF)

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Die Herstellung erfolgt unter höchsten Qualitäts- und technischen Standards entsprechend behördlicher Auflagen. Die Arbeitsweise umfasst:

• Hochentwickelte Herstellungssysteme für ein breites Spektrum lebensfähiger Bakterien und Hefen
• Fortschrittliche Proteinreinigungs- und -trennverfahren
• Erstklassige Qualitätskontrolle mit einem breiten Spektrum an mikrobiologischen, biochemischen und chemischen Tests und Analysen
• Kontinuierliche Weiterentwicklung der Produktqualität basierend auf GMP-Empfehlungen, PIC-Richtlinien, Pharmakopöen und spezifischen Kundenanforderungen

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Die Produkte und Dienstleistungen richten sich an:

• Die internationale Pharmaindustrie
• Die Gesundheits- und Futtermittelzusatzstoffindustrie
• Patienten auf der ganzen Welt, mit dem Ziel, biologische Arzneimittel zugänglicher zu machen

Öffnungszeiten

• Mo - Fr 08:00 - 16:30
• Sa - So geschlossen

Die Lieferzeiten sind 07:30 - 15:30 Uhr

Adresse & Kontaktdaten

• Name: BBT Biotech GmbH
• Straße: Arnold-Sommerfeld-Ring 28
• PLZ Ort: 52499 Baesweiler
• Telefon: 02401-93310-0
• E-Mail: [email protected]

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