▷ ASCANUS Pharma GmbH, Hannover

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Beschreibung

Firmenbeschreibung

Einleitung / Überblick

Das Unternehmen ist auf die Unterstützung bei der Entwicklung, Zulassung und Umsetzung von pharmazeutischen Produkten spezialisiert. Es bietet umfassende Dienstleistungen in Bereichen wie Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Supply Chain Management und Technical Services. Mit einem Fokus auf effiziente Prozesse und lückenlose Supply Chains stellt das Unternehmen sicher, dass Kunden ihre Produkte in verschiedenen Märkten erfolgreich einführen und verwalten können

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen ist in mehreren Tätigkeitsbereichen tätig, darunter die Implementierung von Sicherheitsdatenbanken, Projektmanagement, Wartung von Systemen und die Identifizierung sowie Etablierung effizienter Site Transfer-Projekte. Es unterstützt bei der Entwicklung von Qualitätssystemen, der Verwaltung von Variations und Anträgen sowie bei der Einrichtung von umfassenden Qualitätssicherungsprozessen

Leistungen & Services

Das Unternehmen bietet eine breite Palette an Leistungen und Services an, darunter:

Unterstützung bei der Einrichtung von Qualitätssystemen
Regulatory Review und Einreichung von CTD / ANDA / ACTD / DMF
Management von Variations, Maintenance und Renewals
Unterstützung bei SPC, F&E Projekten und Site Transfer Projekten
Pflege und Vorbereitung von Zulassungen
Komplette Einrichtung und Umsetzung von PV-Prozessen und Systemen
Literaturrecherche
Herstellung von nicht-klinischen und klinischen Übersichten und Zusammenfassungen
Management von MRP / DCP

Schwerpunkte & Besonderheiten

Ein Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Bereitstellung von umfassenden Services für die Qualitätssicherung, die Verwaltung der gesamten Supply Chain und die Einrichtung von Qualitätssystemen. Besondere Stärken umfassen:

Flexibles Geschäftsmodell für optimale Investitionspläne
Unterstützung bei der Auswahl und Beschaffung von Referenzlebensmitteln (RLD)
Beratung bei der IP-Bewertung, einschließlich Patente, Datenexklusivität, SPC und PED
Globale Supply Chain Management mit EU- und US/FDA-zugelassenen Standorten
Verwaltung der gesamten Kette von PO bis Lieferung mit mehreren Partnern

Über uns / Über mich

Das Unternehmen verfügt über umfassende Erfahrung in der Unterstützung von Quality Designate, einschließlich der Einrichtung von Qualitätssystemen, der Verwaltung von Herstellern und der Durchführung von Audits. Es arbeitet mit mehreren strategischen Partnern zusammen und bietet flexible Lösungen für verschiedene Märkte

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Das Unternehmen setzt moderne Methoden und Technologien ein, um effiziente Prozesse und lückenlose Supply Chains zu gewährleisten. Dazu gehören:

Einrichtung von umfassenden Qualitätssystemen
Validierung von Methoden und Leaching- und Extraktionsstudien
Durchführung von Stabilitätsstudien für mehrere Zonen
Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
Verwaltung von Variations und entsprechenden Anträgen

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Das Unternehmen richtet sich an pharmazeutische Unternehmen, die Unterstützung bei der Entwicklung, Zulassung und Umsetzung von Produkten benötigen. Die Anwendungsbereiche umfassen:

Bioäquivalenzstudien
Analytische Services
Supply Chain Management
Regulatory Affairs
Qualitätssicherung
Intellectual Property Bewertung

Adresse & Kontaktdaten

Name: Eudravigilance

Kategorie & Stichwörter

Kosmetikbedarf
Pharmaunternehmen
Drogeriewaren

Wirtschaftsinfo

PLZ	30657
Ort	Hannover
Straßen	Kahlendamm 10
Geschäftsname	ASCANUS Pharma GmbH
HR-Nr.	HRB208841
Amtsgericht	Hannover
Kapital	25.000 EUR
USt-IdNr.	DE287442410
Sitz	30657, Hannover
S.I.C	Apothekerware, Pharmazeutika, Drogeriewaren, Kosmetikartikel
WZ2008	Pharmazeutika (Großhandel)

Vertretung

Ist nur ein Geschäftsführer vorhanden, so vertritt er die Gesellschaft allein. Sind mehrere Geschäftsführer bestellt, so wird die Gesellschaft durch zwei Geschäftsführer oder durch einen Geschäftsführer gemeinsam mit einem Prokuristen vertreten. Ist der Alleingesellschafter zugleich einziger Geschäftsführer so ist er befugt, im Namen der Gesellschaft mit sich im eigenen Namen oder als Vertreter eines Dritten Rechtsgeschäfte abzuschließen.

Tätigkeit

Der Handel, die Vermarktung und Promotion von medizinischen und pharmazeutischen Produkten sowie aller damit im Zusammenhang stehenden Geschäften, Tätigkeiten und Dienstleistungen. Die Beteiligung an anderen Unternehmen gleicher oder ähnlicher Art

Fotos

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