Artimed, Kassel

Einleitung / Überblick

Aurevia ist ein führender Partner im Bereich klinischer Forschung und medtech-Regulierungskomplianz. Mit einem bewährten Track Record und erfahrenen Experten unterstützt das Unternehmen Unternehmen dabei, die notwendigen Einsichten zu gewinnen, um die Entwicklung ihrer Produkte zu beschleunigen. Aurevia bietet umfassende Dienstleistungen, die sich auf die gesamte Lebenszyklusverwaltung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika erstrecken, von der frühen Entwicklung bis hin zur Nachmarktsicherheit

Tätigkeitsfelder

Aurevia ist ein Full-Service-CRO, das Unternehmen im pharmazeutischen und medtech-Bereich sowie in der akademischen Forschung unterstützt. Die Tätigkeiten umfassen die Planung, Durchführung und Begleitung klinischer Studien in verschiedenen Therapiebereichen. Zudem bietet das Unternehmen Dienstleistungen im Bereich Qualitätssicherung und Regulierungskomplianz an, einschließlich klinischer Evaluierungen, Leistungsbeurteilungen, biologischer Bewertungen und Risikomanagement

Leistungen & Services

Aurevia bietet eine Vielzahl von Leistungen und Services an, darunter:

• Klinische Forschung: Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Begleitung klinischer Studien
• Qualitätssicherung und Regulierungskomplianz: Dienstleistungen für die gesamte Lebenszyklusverwaltung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
• Klinische Evaluierung: Unterstützung bei der Planung und Durchführung einer umfassenden klinischen Evaluierung zur Regulierungsgenehmigung
• Leistungsbeurteilung: Experten für die Planung und Durchführung einer umfassenden Leistungsbeurteilung zur Regulierungsgenehmigung von IVD-Medizinprodukten
• Biologische Bewertung: Unterstützung bei der Planung und Durchführung einer biologischen Bewertung, die ISO 10993-1 konform ist
• Risikomanagement: Dienstleistungen für die Einrichtung und Wartung des Risikomanagementprozesses
• Usability Engineering: Unterstützung bei der Usability-Engineering-Aktivitäten, einschließlich der Erstellung eines Prozesses und der Vorbereitung eines Usability-Engineering-Files
• Due Diligence: Unterstützung bei Due Diligence-Projekten mit umfassenden Bewertungen von Medizinprodukte-Unternehmen

Schwerpunkte & Besonderheiten

Aurevia legt besonderen Wert auf einen kundenzentrierten Ansatz, bei dem die Bedürfnisse der Kunden die Fokussetzung leiten, um bedeutungsvolle Ergebnisse zu erzielen. Die Prioritäten des Unternehmens umfassen Transparenz, Zuverlässigkeit und die Bereitstellung hochwertiger Ergebnisse. Zudem bietet Aurevia Schulungen und Online-Kurse an, um Kunden bei der schnellen Umsetzung konkreter regulatorischer Strategien zu unterstützen

Über uns / Über mich

Aurevia hat über 25 Jahre Erfahrung im Beratungsgeschäft und hat bereits mehr als 1000 Projekte erfolgreich abgeschlossen. Das Unternehmen hat sich als vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen im Bereich klinischer Forschung und medtech-Regulierungskomplianz etabliert. Kunden wie Angelica Loskog, CEO/CSO bei Lokon Pharma, loben die exzellente Dienstleistung und den echten Einsatz für ihre Bedürfnisse

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Aurevia verwendet verschiedene Methoden und Technologien, um die Qualität und Effizienz seiner Dienstleistungen zu gewährleisten. Dazu gehören:

• Schritt-für-Schritt-Anleitungen und Referenzinformationen zur schnellen Umsetzung konkreter regulatorischer Strategien
• Ein robustes Datenmanagement-System, das die Qualität der klinischen Studiendaten sicherstellt
• Erfahrene klinische Forschungsberater, die nahtlos in das Team integriert werden können, wenn zusätzliche Ressourcen benötigt werden
• Dienstleistungen im Bereich Pharmakovigilanz und Vigilanz, einschließlich medizinischen Monitoring, Kodierung von Nebenwirkungen und Sicherheitsberichterstattung

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Aurevia richtet seine Dienstleistungen an verschiedene Zielgruppen, darunter:

• Pharmazeutische und medtech-Unternehmen
• Akademische Forschungseinrichtungen
• Start-ups und große pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen
• Forschende, die klinische Studien initiieren, nicht pharmazeutische Unternehmen

Öffnungszeiten

Aurevias Kundenlösungs-Team ist von 9:00 bis 17:00 Uhr (CEST; GMT +1) erreichbar

Adresse & Kontaktdaten

• Telefon: +46 (0) 18 10 05 50
• E-Mail: [email protected]