Acomed Statistik, Leipzig

Einleitung / Überblick

ACOMED statistik ist ein Unternehmen mit Kompetenzen in Biometrie, Statistik und Medizin. Es wendet sich an Wissenschaftler, Ärzte und Berufsgruppen in der Industrie und bietet maßgeschneiderte Dienstleistungen und Schulungen an

Tätigkeitsfelder

Das Unternehmen ist in verschiedenen Bereichen der klinischen Forschung und Datenanalyse tätig

• Klinische Forschung: Übernahme des biometrischen Teils von Studien, einschließlich Studienplanung und Auswertung
• Biometrische Beratung unter den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
• Statistische Betreuung von Drittmittelprojekten universitärer Forschungsgruppen
• Gutachtertätigkeit
• Bewertung von Verfahren zur Datenanalyse und Ermittlung von Fehlerquellen in Forschungs-Laboren

Leistungen & Services

ACOMED statistik bietet ein umfassendes Portfolio an statistischen und biometrischen Dienstleistungen für klinische Studien und Forschungsprojekte

• Biometrische Beratung für die Planung und Analyse klinischer Studien gemäß EU-Verordnung 2017/745 (MDR)
• Übernahme aller statistischen Dienstleistungen als Auftragnehmer oder Subauftragnehmer
• Erstellung des biometrischen Teils des Studienplans, des statistischen Auswerteplans, pharmakokinetischer Analysen und des Nachweises von Bioäquivalenz
• Unterstützung bei der Erstellung von Reports, einschließlich des Statistischen Reports und der Kapitel für den klinischen Studienbericht (CSR)
• Durchführung von Schulungen und Statistik-Seminaren
• Etablierung statistischer Analysemethoden, beispielsweise für Mutagenitätsexperimente

Schwerpunkte & Besonderheiten

Das Unternehmen zeichnet sich durch spezifische Expertise und kundenorientierte Angebote aus

• Umfangreiche und langjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
• Angebot aller benötigten statistischen bzw. biometrischen Dienstleistungen für klinische Studien
• Hochrangige Referenzen und Expertise in den Arbeitsgruppen der CLSI, des IFCC sowie der DGKL
• Durchführung von Leistungen entsprechend interner SOP sowie gemäß GCP und gültiger Richtlinien

Über uns / Über mich

Das Unternehmen wird von Dr. Thomas Keller geleitet und verfügt über ein kleines, spezialisiertes Team

• Firmeninhaber ist Dr. Thomas Keller
• Das Team umfasst drei weitere Mitarbeiterinnen in Festanstellung (Statistiker/Biometrikerin)
• Der Sitz des Unternehmens ist in Leipzig

Methoden, Arbeitsweise & Technologien

Die Arbeitsweise folgt standardisierten Prozessen und nutzt etablierte Technologien

• Dienstleistungen werden entsprechend interner Standard Operating Procedures (SOP) durchgeführt
• Etablierung und Anwendung statistischer Analysemethoden
• Erfahrung in der Programmierung mit SAS und R

Zielgruppen & Anwendungsbereiche

Die Dienstleistungen richten sich an verschiedene professionelle Zielgruppen in Forschung und Industrie

• Wissenschaftler und Ärzte
• Produktverantwortliche in Marketing, Vertrieb, Forschung & Entwicklung
• Berufsgruppen in der Industrie (Life-Sciences, Pharma, CRO, In-vitro-Diagnostika)
• Forschung und Klinische Laboratorien

Adresse & Kontaktdaten

• Name: ACOMED statistik
• Straße: Fockestr. 57
• PLZ Ort: 04275 Leipzig
• Telefon: +49 (0) 341 3910195
• E-Mail: [email protected]